신풍제약, 코로나19 치료제 글로벌 3상서 유효성 확인 실패

신풍제약은 먹는(경구용) 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정’의 글로벌 임상 3상에서 유효성 평가변수를 충족하지 못했다고 19일 밝혔다. 피라맥스는 피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제다. 임상 3상은 2021년 10월18일부터 2023년 2월25일까...

2023.10.19 08:47

하루 만에 13% 치솟더니…일동제약 주가 주저앉은 이유 [한재영의 바이오 핫앤드콜드]

국내 제약·바이오 종목 가운데 1주일 동안 가장 ‘핫(hot)’하고 ‘콜드(cold)’했던 종목을 쏙 뽑아 들여다봅니다. <한재영의 바이오 핫앤드콜드>는 매주&...

2022.12.31 10:31

셀리버리 코로나19 치료제, 美 FDA 임상 1상 계획 승인

셀리버리가 코로나19 치료제로 개발하고 있는 내재면역제어 면역염증치료제(iCP-NI)의 임상 1상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다.셀리버리는 주사제형 치료제 iCP-NI의 임상을 임상 수탁기관인 임상 전문기업 랩콥 및 미국 임상시험센터와 진행할 계획이라고 11일 밝혔다. 패혈증 치료제로 개발하던 iCP-NI는 코로나19 감염으...

2022.10.11 17:40

크리스탈지노믹스, 제이앤씨사이언스와 코로나19 치료제 후보 발굴

크리스탈지노믹스는 제이앤씨사이언스와 코로나19 치료제 후보물질 ‘JNC-11139’의 동물연구에서 안전성 등 가능성을 확인했다고 26일 밝혔다. JNC-11139는 바이러스 증식의 필수 단백질인 ‘3CL프로테아제’를 ...

2022.07.26 08:55

이뮨메드, 코로나19 치료제 인도네시아 3상 승인

이뮨메드는 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 ‘버피랄리맙’의 코로나19 치료제 임상 3상을 승인 받았다고 29일 밝혔다. 인도네시아 3상 승인을 시작으로 글로벌 3상을 본격화할 계획이다. 이뮨메드는 인도네시아 국영기업인 인도파르마와 협업해...

2022.06.29 09:39

셀트리온 삼형제, 코로나19 치료제 임상 중단에 일제히 '약세'

셀트리온 삼형제 주가가 일제히 내리고 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 복합 치료제 임상 3상 시험 중단 소식과 함께 투자심리가 악화된 것으로 보인다.28일 오전 10시43분 현재 유가증권시장에서 셀트리온은 전 거래일 보다 500원(0.28%) 내린 17만...

2022.06.28 10:48

美 FDA, ‘램데시비르’ 사용 범위 12세 미만 대상으로 확대

미국식품의약국(FDA)은 길리어드 사이언스의 코로나19 치료제인 ‘램데시비르(제품명 베클루리)’의 사용 범위를 12세 미만 소아 환자로 확대하는 것을 승인했다고 25일(현지시간) 밝혔다. 이번 승인으로 체중이 3kg 이상이며 생후 28일 ...

2022.04.26 08:05

제넨셀, UAE 오르디파마와 코로나19 치료제 판권 협약

제넨셀은 아랍에미리트(UAE) 오르디파마와 먹는(경구용) 코로나19 및 대상포진 치료제 ‘ES16001’의 판권 이전에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다.ES16001은 국내 자생 식물인 ‘담팔수’에서 추출한 ...

2022.04.25 10:36

진원생명과학, 먹는 코로나19 치료제 국내 2상 착수

진원생명과학은 국내 환자를 대상으로 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘GLS-1027’의 임상 2상에 착수한다고 23일 밝혔다. GLS-1027는 코로나19 감염으로 입원한 환자가 중증으로 악화되는 것을 막는 경구용 치료제다. 항염증 반응...

2022.03.23 08:43

셀트리온, 화이자 먹는 코로나19 치료제 복제약 생산

셀트리온은 유럽연합(UN) 산하 국제의약품특허풀(MPP)과 화이자의 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 복제약(제네릭) 생산을 위한 기술이전 계약을 완료했다고 18일 밝혔다. 화이자의 치료제는 ‘니르마트렐비르’와 &lsquo...

2022.03.18 09:02

FDA, 日 시오노기 먹는 코로나19 치료제 임상 3상 승인

글로벌 인체면역결핍바이러스(HIV) 연구기관인 에이즈 임상시험그룹(ACTG)과 시오노기 제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 임상 3상을 승인 받았다.16일(현지시간) 외신에 따르면 임상 3상...

2022.03.17 11:25

코로나19 치료제 '렉키로나주' 공급 중단에…셀트리온 삼형제 '약세'

셀트리온 삼형제 주가가 일제히 하락세다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '렉키로나주'의 신규 공급이 중단됐다는 소식에 주가를 끌어내리고 있다.24일 오전 9시 37분 현재 유가증권시장에서 셀트리온은 전 거래일 보다 6500원(4.05%) ...

2022.02.24 10:32

일동제약 “식약처 변경 승인 시, 코로나 치료제 상업화 일정 빨라질 것”

일동제약이 먹는(경구용) 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘S-217622’의 임상시험계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했다. 변경계획이 승인되면 임상 2상의 결과를 바탕으로 긴급사용승인 신청에 나설 전망이다. 16일 일동제약에 따르면 회사...

2022.02.16 14:49

에이피알지, 먹는 코로나19 치료제 인도 임상 2상 개시

제넨셀은 관계사 에이피알지가 인도에서 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘APRG64’의 임상 2상을 개시한다고 9일 밝혔다. APRG64는 선학초 및 오배자 추출 혼합물로, 경희대 바이오메디컬연구센터와의 공동 연구를 통해 개발됐다. 바이러...

2022.02.09 16:51

압타바이오, 코로나19 치료제 美 2상 고용량 투약 논의 시작

압타바이오는 코로나19 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’가 미국 임상 2상에서 안정성을 확보해 고용량 투약에 대한 논의를 시작한다고 26일 밝혔다.아이수지낙시브는 국내 바이오벤처의 코로나19 신약 중 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받아 유...

2022.01.26 10:33

에이피알지, 먹는 코로나19 치료제 적응증 확대

제넨셀은 관계사 에이피알지가 개발 중인 먹는(경구용) 코로나19 치료제의 적응증을 확대한다고 25일 밝혔다. 에이피알지는 경희대와의 공동 연구를 통해 코로나19 치료제를 개발하고 있다. 코로나 바이러스 억제 효과뿐 아니라 인플루엔자 바이러스를 억제하고, 백신 ...

2022.01.25 15:04

"美 FDA, 리제네론·릴리 코로나 항체치료제 사용 제한할 것"

미국 식품의약국(FDA)이 리제네론과 일라이 릴리의 코로나19 항체치료제 사용을 제한할 것으로 보인다고 24일(현지시간) 로이터가 보도했다. 전파력이 강한 오미크론 변이에 효과가 떨어진다는 이유에서다. 보도에 따르면 FDA는 오미크론 변이 치료 효과가 떨어지는...

2022.01.25 07:51

식약처, 렘데시비르 코로나19 경증·중등증에도 사용 허가

식품의약품안전처는 길리어드의 코로나19 치료제 ‘베클루리주’(렘데시비르)의 투약 범위를 추가해 긴급사용승인했다고 21일 밝혔다. 이번 긴급사용승인으로 ‘중증으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등증의 성인 및 12세 이상 40kg...

2022.01.21 07:44

화이자 '먹는 코로나 치료제' 14일부터 처방…유한양행 유통

화이자의 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’가 오는 13일부터 전담약국과 생활치료센터 등에 공급될 예정이다. 이르면 14일부터 처방이 이뤄질 것으로 예상된다. 팍스로비드의 국내 유통은 유한양행이 맡는다. 11일 보건당국과 업계에 따르면 팍스로비드 초도물량이 이번 주부터 두 차례에 걸쳐 공급된다. 공급 초기에는 연령과...

2022.01.11 15:08

루카스바이오, 코로나19 변이 대응 T세포치료제 개발

보령바이오파마는 관계사 루카스바이오가 코로나19 변이를 치료할 수 있는 범용 기억 T세포치료제 ‘LB-DTK-COV19’를 개발했다고 6일 밝혔다. 연구는 루카스바이오와 가톨릭대 서울성모병원 연구진이 진행했다. 연구 결과는 지난달 전문학술...

2022.01.06 10:27