알테오젠 '히알루론산 분해 효소' 연내 출시

알테오젠은 자체 개발한 테르가제(성분명 히알루로니다제)가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 7일 밝혔다.히알루로니다제는 피부 안에 분포한 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질이다. 정형외과 신경외과 마취과 재활의학과 등 다양한 분야에서 활용한다. 통증과 부...

2024.07.07 18:15

알테오젠 “테르가제 면역원성 측정…항-약물항체 발생 없어”

알테오젠은 현재 식품의약품안전처의 품목허가 심사를 진행 중인 ‘테르가제’의 임상시험에서 중화항체(neutralizing antibody)를 포함한 항-약물 항체(ADA)가 전혀 발생하지 않았다고 30일 밝혔다. 테르가제는 알테오젠이 개발한 첫 자체 제품이다. 통증 완화...

2023.08.30 08:14

알테오젠, 히알루로니다제 단독제품 ‘테르가제’ 국내 허가 신청

알테오젠은 식품의약품안전처에 재조합 히알루로니다제 ‘테르가제(Tergase)’의 품목허가를 신청했다고 8일 밝혔다. 지난해 12월 12일 테르가제의 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령한 후 약 두 달만이다.테르가제는 알테오젠이 개발한 재조합 히알루...

2023.02.08 09:07

알테오젠 "테르가제, 기대했던 안전성 확인…내년 허가 목표"

알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase)’의 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 15일 밝혔다. CSR은 임상기관의 전문가들이 분석한 임상 결과와 그 통계적 유의성 등을 담고 있다는 설명이다. 알테오젠은...

2022.12.15 08:37

알테오젠, ‘테르가제’ 1상 투약 완료…연내 품목허가 신청

알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase)’ 임상 1상의 투약을 완료했다고 25일 밝혔다. 투약이 끝난 마지막 대상자의 최종 경과를 확인하고 투약이 완전히 종료됐다(LPO)는 설명이다.테르가제는 수술 후 통증완화나 미용...

2022.08.25 08:31

성형·피부 부종 완화 '테르가제', 알테오젠 임상계획 식약처 승인

알테오젠이 신규 재조합 히알루로니다제 완제품인 테르가제의 임상시험 계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 16일 발표했다.히알루로니다제는 피부과 성형외과 안과 등의 시술 과정에서 통증과 부종을 완화하는 데 쓰이는 효소제제다. 동물에서 유래한 기존 제품과 달리 테르가제는 재조합 히알루로니다제를 사용해 부작용 우려가 작다는 게 회사 측 설명이다. 이번 임상은 ...

2021.09.16 17:27