신라젠, 내달 ASCO에서 펙사벡 임상 후속 분석결과 발표

신라젠이 이달 31일부터 5일간 미국 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 리제네론과 공동으로 진행한 신장암 2상의 후속 분석 결과를 공개한다고 24일 밝혔다.ASCO는 미국 암악회(AACR), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 불린다....

2024.05.24 17:05

신라젠, 펙사벡 기술이전 가능성에 급등

신라젠이 급등하고 있다. 항암바이러스제제 펙사벡을 미국 리제네론에 기술이전할 가능성이 제기되면서다.16일 오전 9시10분 현재 신라젠은 전일 대비 580원(13.62%) 오른 4840원에 거래되고 있다.한 매체가 신라젠과 리제네론이 펙사벡의 기술이전을 포함한 계약 체결...

2024.05.16 09:15

"유상증자로 R&D 실탄 마련…내년 기술수출 성과낼 것"

“새로 확보하는 연구자금으로 임상 1상을 연내 마치고 내년엔 본격적인 기술수출(LO)에 나설 계획입니다.”1세대 신약벤처 신라젠의 김재경 대표(사진)는 9일 회사의 새로운 먹거리인 항암제 후보물질 BAL0891의 사업계획을 이같이 밝혔다. 신라젠은...

2024.04.09 18:14

신라젠, 인간모사칩에서 펙사벡 효능 확인

신라젠이 항암백신 후보물질 ‘펙사벡’의 효능을 사람의 위암 환경을 모사한 장기모사칩에서 평가한 결과를 미국암연구학회(AACR)에서 발표했다.라선영 연세대 의대 교수팀은 신라젠의 펙사벡(JX-594)을 연구한 결과를 AACR에서 포스터로 발...

2024.04.09 10:18

신라젠, 항암백신 '펙사벡' 연구결과 美AACR 포스터 발표

신라젠이 개발 중인 항암바이러스 펙사벡의 연구결과가 다음 달 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암학회(AACR)에서 공개된다.신라젠은 펙사벡 연구결과를 다음 달 5~10일 열리는 AACR에서 포스터 발표한다고 7일 밝혔다. 미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO...

2024.03.07 11:08

신라젠, 유럽종양학회서 신장암 병용 임상 결과 포스터 발표

신라젠은 유럽종양학회 연례학술회의 2023(ESMO 2023)에서 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC) 대상 ‘펙사벡’과 ‘리브타요’(성분명 세미플리맙) 병용요법 연구 결과를 발표했다고 24일 밝혔다. ESMO 2023은 지난 20일부터 24일까지(현지시간) 스...

2023.10.24 10:01

신라젠, 신장암 임상 등 연구 2건 유럽종양학회 채택

신라젠은 신장암 대상 ‘펙사벡’ 병용요법 및 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) ‘BAL0891’ 연구 자료가 ‘유럽종양학회 연례학술회의 2023(ESMO 2023)’의 포스터로 채택됐다고 24일 밝혔다. ESMO는 세계 최고 권위의 암 관련 학회로, 매년 하반기 유럽...

2023.07.24 08:35

항암신약 실패 '반성문' 쓰는 신라젠

신라젠이 항암 신약 후보물질 ‘펙사벡’의 임상 3상 실패 원인을 분석한 논문 발간에 참여한다. 실패로 끝난 간암 환자 대상 글로벌 임상 과정을 되돌아보고 반면교사로 삼기 위해서다. 불리한 임상 결과를 덮어버리거나 아전인수식으로 해석하는 데 익숙한 국내 제약·바이오 업계 분위기를 감안하면 신선한 시도라는 평가가 나온다.19일...

2022.12.19 17:43

신라젠 “거래 재개로 검증 완료…연내 신규 물질 1상 진입”

신라젠의 주식 거래가 재개됐다. 2020년 5월 전(前) 경영진의 횡령·배임 혐의로 중단된 지 2년 5개월 만이다. 신라젠은 지난 2년여 간 지배구조를 개선하고 자금을 확보했다. 새로운 신약 후보물질(파이프라인)도 도입해 단일 후보물질에 의존하고 있다는 지...

2022.10.24 07:00

'돌아온 신라젠' 이틀 연속 상한가…신규 파이프라인 경쟁력은? [한재영의 바이오 핫앤드콜드]

국내 제약·바이오 종목 가운데 1주일 동안 가장 ‘핫(hot)’하고 ‘콜드(cold)’했던 종목을 쏙 뽑아 들여다봅니다. <한재영의 바이오 핫앤드콜드>는 매주&...

2022.10.15 11:11

신라젠 "펙사벡과 면역항암제 리브타요 병용 임상했더니 환자 75%에 효과"

신라젠이 개발한 항암바이러스 제제 ‘펙사벡(JX-594)’을 면역관문억제제 ‘리브타요’와 함께 사용한 결과, 환자 75%에서 암세포가 줄어들었다. 신라젠은 “미국암학회에서 항암바이러스 후보물질 펙사벡과 면역...

2020.04.28 13:29

檢, '미공개 정보 주식거래' 신라젠 다시 압수수색

신라젠 임원의 ‘미공개 정보 주식거래’ 의혹을 수사하는 검찰이 신라젠을 다시 압수수색했다. 검찰은 총선 이후 신라젠 임원 2명을 구속하는 등 수사에 속도를 올리고 있다. 서울남부지방검찰청은 21일 여의도 신라젠 서울사무소와 문은상 대표 자택 등을 압수수색했다. 검찰은 지난해 8월 신라젠 사무실을 압수수색한 바 있다. 검찰은 당시 미국 ...

2020.04.21 18:48

펙사벡 임상중단 공시 전 주식 팔아치운 신라젠 전 대표 등 구속

미공개 정보를 미리 알고 주식을 대거 매각하며 손실을 회피한 바이오 업체 신라젠의 전 대표 등 임원 2명이 구속됐다. 서울남부지법 성보기 영장전담 부장판사는 17일 신라젠의 이용한(54) 전 대표이사와 곽병학(56) 전 감사에 대해 "증거 인멸 및 도주의 우려가 있다"...

2020.04.17 07:36

신라젠, 검찰 압수수색에 주가 급락 '미공개정보 이용 혐의'

신라젠이 미공개정보 이용 혐의와 관련해 검찰 압수수색을 받았다는 소식에 주가가 급락했다 28일 신라젠의 주가는 전날보다 19.46% 하락한 1만350원으로 장을 마감했다. 이날 장중 한때 신라젠은 하한가(-29.96%)인 9천원까지 떨어지기도 했다. 서울남부지검 증권범...

2019.08.28 17:25

신라젠 "펙사벡 外 다른 약물 추가 투여가 임상에 영향" 주가 사흘째 급락

신라젠이 항암 바이러스 '펙사벡'의 간암 임상 3상 시험 중단 권고에 대한 이유에 대해 임상 참여자의 상당수가 펙사벡 외 다른 약물을 투여한 영향으로 추정된다고 의견을 밝혔다. 6일 신라젠 관계자는 "다른 약을 추가 투여한 구제요법이 시험 전체에 큰 영향...

2019.08.06 13:47

에이치엘비 이어 신라젠도…K바이오, 글로벌 출시 문턱서 또 제동

국내 간판급 바이오벤처 기업들이 신약 개발의 마지막 관문인 글로벌 임상 3상의 고비를 넘지 못하고 있다. 에이치엘비에 이어 신라젠도 미국 임상 3상을 접어야 할 처지에 놓였다. 임상 중간평가에서 중단을 권고받았기 때문이다. 코오롱생명과학의 골관절염 치료제 인보사 허가 ...

2019.08.02 17:43

美, 신라젠 말기간암치료제 '펙사벡' 임상중단 권고…주가 폭락

말기 간암 환자의 기대를 모았던 신라젠의 항암바이러스 '펙사벡'의 글로벌 임상이 중단될 전망이다. 신라젠은 지난 1일(현지시간) 미국 데이터 모니터링위원회(DMC)와 펙사벡의 간암 대상 글로벌 임상3상에 대한 무용성 평가를 위한 미팅을 진행한 결과 임상 ...

2019.08.02 13:45

신라젠 "미국서 펙사벡 임상시험 중단 권고"

신라젠이 미국 기관으로부터 자사 면역항암제 펙사벡에 대한 임상시험 중단을 권고받았다고 2일 공시했다. 신라젠은 "1일(현지시간) 독립적인 데이터 모니터링 위원회와 펙사벡 간암 대상 임상 3상 시험의 무용성 평가 관련 미팅을 진행했다"며 "위원회는 당사에 임상시험 중단을 권고했다"고 밝혔다. 신라젠은 DMC로부터 권고받은 사항을 미...

2019.08.02 08:54

신라젠 "MSI-L 대장암 대상 펙사벡과 임핀지 병용요법에서 부분 반응 관찰"

신라젠이 미국 국립암연구소(NCI) 주관으로 진행하는 펙사벡과 임핀지 병용요법에서 간과 폐에 전이를 보인 저빈도 현미부수체 불안전성(MSI-L) 대장암 환자 1명으로부터 종양 크기가 감소한 부분 반응이 나타났다고 10일 발표했다. 신라젠은 "펙사벡과 면역관문억제게 병용 투여가 암세포 살상을 위한 면역력 상승 작용을 일으킨 것"이라며 "이 환자는 암...

2019.07.10 13:18

신라젠, '펙사벡' 임상 난항 루머에 요동

바이오기업 신라젠이 12일 장 중 8%대 급락했다. 국내 한 언론사가 신라젠의 신약에 대해 부정적인 보도를 한 영향이다. 신라젠은 사실무근이라며 법무팀에서 법리를 검토 중이라고 밝혔고, 주가는 낙폭을 대부분 만회했다.12일 코스닥시장에서 신라젠은 1300원(1.73%) 내린 7만3800원에 마감했다. 출발은 산뜻했다. 오전엔 5%까지 올랐다. 하지만 낮 1...

2019.03.12 17:23