"티움바이오 혈우병 치료제. 노보노디스크보다 효능 앞서"

“기존 약에 내성이 생긴 환자에게 쓰는 혈우병 치료제인 노보노디스크의 노보세븐보다 약효 지속 기간이 훨씬 오래가는 걸 확인했습니다.”김훈택 티움바이오 대표(사진)는 최근 “혈우병 후보물질 TU7710의 국내 1a상 결과를 국제학회에서 발...

2024.07.07 18:15

GC녹십자, 의료진 대상 혈우병 최신 지견 심포지엄 성료

GC녹십자는 혈우병 전문 의료진이 모여 혈우병 치료의 최신 지견에 대해 공유하는 학술토론회(심포지엄)를 성공적으로 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 심포지엄의 좌장은 최은진 대구가톨릭대 소아청소년과 교수가 맡았다. 박정아 인하대학교병원 소아청소년과 교수는 ‘혈우병 치료 ...

2023.06.26 09:30

티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 임상…식약처 승인 받아

티움바이오는 혈우병 우회인자 치료제 ‘TU7710’의 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다.1상에서 건강한 성인 남성을 대상으로 TU7710의 안전성과 내약성 등을 평가한다. 임상 2상 권장용량도 산출할 예정이며, 최대 40명을 대상으로 이중맹검 방식으로 임상을 수행한다.혈우병은 선천적으로 혈액 내 응고인자가 부족...

2023.04.04 17:39

티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 국내 임상 1상 승인

티움바이오는 혈우병 우회인자(Bypassing Agent) 치료제 'TU7710'의 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다.1상에서 건강한 성인 남성을 대상으로 TU7710의 안전성과 내약성 등을 평가한다. 임상 2상 권장용량도 산출할...

2023.04.04 10:32

FDA, 바이오마린 중증 A형 혈우병藥 승인 결정 3개월 연기

미국 바이오마린의 중증 A형 혈우병 치료제 ‘록타비안’(성분명 발록토코진 록사파보벡)에 대한 미 식품의약국(FDA)의 승인 결정이 3개월 연기됐다. 바이오마린은 FDA로부터 이같은 통지를 받았다고 7일(현지시간) 밝혔다. 처방약신청자비용부...

2023.03.08 09:06

JW중외제약 "헴리브라 경증·중등증 A형 혈우병 3상, 국제학술지 게재"

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 헴리브라(성분명 에미시주맙)의 경증 및 중등도 환자 대상 효과와 안전성을 입증한 임상 3상 결과가 국제학술지 '란셋 헤마톨로지 2023(THE LANCET Hematology 2023)' 온라인판에 게재됐다고 6일 밝혔다...

2023.03.06 09:45

JW중외제약, 비항체 혈우병 환자 '헴리브라' 보험급여 인정

JW중외제약은 건강보험심사평가원이 개최한 약제급여평가위원회 심의 결과 '헴리브라'(성분명 에미시주맙)가 비항체 중증 A형 혈우병 환자의 예방요법제로서 급여 적정성을 인정받았다고 10일 밝혔다.헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우...

2023.02.10 13:43

바이오마린, A형 혈우병藥 FDA 자문위 회의 취소…허가 기대감↑

미국 식품의약국(FDA)이 바이오마린파마슈티컬스의 A형 혈우병 치료제 ‘록타비안’의 자문위원회(ADCOM) 회의를 취소했다. 품목허가(BLA)에 긍정적인 신호로 받아들여지며 바이오마린의 주가는 7.25% 급등했다.  바이오마린은 ...

2022.11.24 10:42

FDA, B형 혈우병 유전자 치료제 첫 승인...'역대급 초고가 47억원'

미국 식품의약국(FDA)이 아데노부속바이러스(AAV) 운반체(벡터) 기반의 성인 B형 혈우병 유전자 치료제를 승인했다. 24일 업계에 따르면 FDA는 지난 22일(현지시간) 유니큐어가 개발한 헴제닉스(Hemgenix)를 성인 B형 혈우병 치료를 목적으로 판매허...

2022.11.24 10:13

GC녹십자, 혈우병환자 개인맞춤형 소프트웨어 출시

GC녹십자는 혈우병 환자용 개인맞춤형 소프트웨어 ‘왑스 헤모(WAPPS-HEMO)’를 국내에 출시했다고 30일 밝혔다. 왑스 헤모는 GC녹십자의 혈우병 치료제 ‘그린진에프’와 ‘그린모노’의 처방을...

2022.06.30 11:17

"유전자 교정해 혈우병 치료"…툴젠, mRNA방식 효과 입증

유전자가위 원천 특허를 보유한 툴젠이 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 혈우병 치료 가능성을 보여줬다. 대표적 유전질환인 혈우병을 유전자 교정으로 치료할 수 있다는 희망을 보여준 연구로 평가된다.툴젠은 혈우병에 걸린 생쥐에 mRNA 치료제를 주사해 질병의 원인이 되는 단백질(안티트롬빈) 발현을 70% 이상 감소시켰다고 24일 밝혔다. 툴젠은 공동 연구를 수...

2022.01.24 18:03

JW중외제약 "헴리브라, 소아환자 대상 급여기준 확대"

A형 혈우병 예방요법제 헴리브라피하주사(이하 헴리브라)의 국내 급여 기준이 1일부터 확대된다.JW중외제약은 보건복지부가 공고한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)'에 따라 A형 혈우병 예방요법제인 헴리브라(성분명 에미시주맙)의 급여 기준...

2021.09.01 09:51

GC녹십자, 유전자재조합 혈우병 치료제 中 허가 획득

GC녹십자는 혈우병 치료제 그린진에프(성분명 베록토코그알파)가 중국 국가약품감독관리국으로부터 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 국내에서 개발된 유전자 재조합 방식의 혈우병 치료제가 중국에서 허가받은 것은 이번이 처음이다.그린진에프는 3세대 유전자 재조합 방식의 A형...

2021.08.12 13:31

'기술 수출 1호' SK신약, 12년 만에 국내 판매

SK케미칼이 혈우병 치료제 개발에 나선 건 대한민국이 외환위기를 막 딛고 일어서기 시작한 2000년 무렵이었다. 세계 신약개발 트렌드가 화학약품에서 바이오의약품으로 전환되는 점을 감안해 바이오 신약 개발에 도전장을 내민 것이었다.SK는 그렇게 9년을 공들여 후보물질을 ...

2021.06.02 17:26

이수앱지스, B형 혈우병 1·2a상 결과 국제학술지 게재

이수앱지스는 바이오신약 '달씨노나코그 알파'(DalcA)의 임상 1·2a상 결과가 국제학술지 '저널 오브 스롬보시스 앤드 헤모스타시스'에 발표됐다고 9일 밝혔다. DalcA는 유전적 결함에 의해 발생하는 희귀질환인 B형 혈우병 ...

2021.04.09 11:36

JW중외제약, A형 혈우병 예방요법제 '헴리브라' 급여 확대

JW중외제약은 A형 혈우병 예방요법제인 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)의 급여 기준이 확대된다고 22일 밝혔다. 헴리브라는 지난해 5월 만12세 이상이면서 체중이 40kg 이상인 경우, 항체역가가 1mL당 5BU(베데스다역가) 이상의 이력이 있는 경우, 최근 24주...

2021.01.22 09:29

팬젠 “혈우병 치료제, 4개국 이상 판권 협상 마무리 단계”

팬젠이 혈우병 치료제 ‘PGA40’의 임상 1상을 완료했다. 4일 팬젠에 따르면 임상 1상은 대전 을지대학교병원에서 치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 환자 12명을 대상으로 진행됐다. PGA40을 투여했을 때 약물동력학(PK)을 대조약과 비교했다...

2020.11.04 15:31

이수앱지스 "B형 혈우병 치료제 동물실험, 국제학술지 게재"

이수앱지스는 미국 협력사인 카탈리스트 바이오사이언시스가 공동 개발 중인 혈우병 치료제에 대한 동물실험 논문을 미국 학술지 ‘플로스원’에 게재했다고 3일 밝혔다. 논문의 주제는 ‘피하 투여된 차세대 응고인자 IX 변이체와 Dalcinona...

2020.11.03 15:00

GC녹십자 "혈우병 항체치료제, 효력 시험서 혈액응고 단백질 증가"

GC녹십자는 혈우병 항체치료제 ‘MG1113’에 대한 연구 결과가 국제 학술지(Research and Practice in Thrombosis and Haemostasis)에 게재됐다고 26일 밝혔다. 이번 논문은 MG1113의 혈액 응고 효과와 ...

2020.10.26 11:40

JW중외제약 "혈우병 예방제 헴리브라, 국제학회서 연구결과 공개"

JW중외제약은 로슈 그룹 산하 주가이제약과 공동으로 '헴리브라 웨비나'를 개최한다고 31일 밝혔다. 웨비나는 온라인을 통해 진행되는 세미나를 말한다. 내달 4일 열리는 이번 웨비나는 혈액학 관련 의료 산업 종사자를 대상으로 진행된다. 나고야대학병원 혈액학...

2020.08.31 10:27