철옹성 같던 휴미라 점유율 흔들려…삼성,셀트에 기회왔다

지난 10년간 세계 1위 의약품 자리(매출 기준)를 지켜오던 자가면역질환 치료제 휴미라의 아성이 흔들리고 있다. 95% 이상을 유지하던 미국 제약사 애브비의 휴미라 시장 점유율이 올 4월을 기점으로 처음으로 80%대로 떨어졌다. 한국의 삼성바이오에피스와 셀트리온, 스위...

2024.07.17 08:00

대웅제약-LG화학, 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시

대웅제약이 LG화학과 전략적 파트너십을 구축하고, 자가면역질환 시장을 본격 공략한다.대웅제약은 1일 LG화학의 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘젤렌카’를 국내 출시했다고 밝혔다. 젤렌카는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획...

2024.07.01 10:11

특허 풀린 휴미라…장치료제 경쟁 '후끈'

‘미국 소화기질환위크(DDW 2024)’는 ‘넥스트 휴미라’ 자리를 둘러싼 글로벌 기업 간 격전지였다. 글로벌 제약사 애브비, 화이자, 존슨앤드존슨 등은 36조원 규모의 세계 염증성 장질환 치료제 시장에서 우위를 점하기 위해 ...

2024.05.20 18:10

스텔라라 시밀러 국내 첫 허가…삼성에피스, 14조 시장 공략

삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 에피즈텍의 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다.스텔라라(미국 얀센)는 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 연매출은 14조원(약 108억5800만달러) 규모다.삼성바이오에피스는 이번 허가로 에톨로체(엔브렐 시밀러) 레마로체(레미케이드 시밀러) 아달로체(휴...

2024.04.14 19:03

셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 美에 상호교환 신청

셀트리온이 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성을 확보하기 위한 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 10일 발표했다. 유플라이마는 셀트리온이 개발한 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다.셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 토대로 휴미라와 상호교환이 가능...

2024.01.10 11:01

셀트리온, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 3상 성공

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과를 26일 발표했다.셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대...

2023.12.26 09:24

셀트리온, 휴미라 시밀러 ‘유플라이마’ 日 판매허가 획득

셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘유플라이마(CT-P17)’의 판매허가를 받았다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 류머티즘 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본에서 휴미라가 보유한 주요 ...

2023.09.26 09:09

CVS의 선택은 산도즈...삼성·셀트 美 3대 PBM 사보험 등재 실패

세계 매출 1위 의약품인 류머티즘 관절염 등 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 미국 시장에서 삼성바이오에피스와 셀트리온이 주요 시장인 민간보험시장내 3대 처방약급여관리업체(PBM)에 제품을 등록하는 데 실패했다. 다만 삼성바이오에피스는 ...

2023.08.24 15:27

삼성바이오에피스, 24조 美휴미라 시장 판로 20% 확보

삼성바이오에피스가 24조원에 달하는 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에서 20%가량을 차지하는 판로를 확보했다. 미국 최대 민간 의료보험사인 유나이티드헬스케어와 5대 의료보험사인 센틴의 처방 권고 의약품 목록(처방집)에 바이오시밀러 ...

2023.08.10 15:00

삼성·셀트, 휴미라 시밀러 美 진출 사활…LG는 한국과 일본만 공략

LG화학이 블록버스터 바이오의약품 휴미라 바이오시밀러 개발에 성공하고서도 미국 진출을 하지 않아 그 배경에 관심이 쏠린다. 국내 대표 바이오시밀러 개발사 삼성바이오에피스와 셀트리온이 미국 진출에 사활을 걸고 있는 전략과 상반된 모습이다. LG화학 휴미라 시밀러, 202...

2023.08.03 17:05

셀트리온에 이어 삼성에피스도 美공보험시장 노린다

셀트리온과 삼성바이오에피스가 연간 24조원에 달하는 미국 휴미라(자가면역질환 치료제) 바이오시밀러 시장에 지난달 처음 진출했지만 한달간 험난한 시간을 보냈다. 한국의 두 바이오시밀러업체가 세계 최대 시장의 영업망을 한번에 뚫기가 쉽지 않았기 때문이다. 현지 파트너를 앞...

2023.08.02 13:15

셀트리온 휴미라 시밀러, 美 주요PBM 공보험 등재 막바지 단계

셀트리온이 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(제품명 유플라이마)를 미국 주요 처방약급여관리업체(PBM)의 공보험 시장에 선호의약품으로 등재하기 위한 리베이트 계약을 체결했다고 1일 발표했다. 사실상 미국내 공보험 시장 진입하기 전 막바지 단계를 밟고 있는 것이다...

2023.08.01 08:54

삼성에피스, 美 '휴미라 시밀러' 시장 뚫었다

세계 매출 1위 의약품인 류머티즘 관절염 등 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 미국 시장에서 초기 고전이 예상됐던 삼성바이오에피스가 기사회생했다. 최근 미국 대형 보험사와 처방약급여관리업체(PBM)에 잇따라 제품 등록을 성공하면서 현지 ...

2023.07.13 17:51

24兆 시장 주도권 뺏긴 셀트리온·삼성에피스

셀트리온과 삼성바이오에피스가 세계 매출 1위 의약품 ‘휴미라’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 미국 시장을 뚫는 데 빨간불이 들어왔다. 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 두 곳에 등록되지 못하면서다. 이달로 잡았던 제품 공급이 사실상 미뤄진 셈이다. 두 회사는...

2023.07.11 17:37

셀트리온헬스케어, 휴미라 시밀러 ‘유플라이마’ 미국 출시

셀트리온헬스케어는 지난 2일(현지시간) 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)를 미국에 출시했다고 3일 밝혔다. 휴미라는 지난해 약 212억3700만달러(약 27조4425억원)의 글로벌 매출을 기록한 블록버스터 의...

2023.07.03 09:13

삼성바이오에피스, 휴미라 시밀러 ‘하드리마’ 美 출시

삼성바이오에피스는 미국 협력사 오가논을 통해 미국에 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘하드리마’(성분명 아달리무맙)를 출시했다고 3일 밝혔다. 하드리마는 류머티즘 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선...

2023.07.03 08:52

"휴미라 시밀러 7월 美 출시"…셀트리온, 보험사와 협상 중

셀트리온이 개발한 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(제품명 유플라이마)가 미국 3대 민간의료보험업체인 유나이티드헬스케어 등재명단에 포함되지 않았다. 셀트리온은 추가 협상을 통해 등재가 가능하기 때문에 미국 시장 공략에 지장이 없다는 주장이다. 27일 바이오업계에...

2023.06.27 17:55

美 출격 앞둔 셀트리온·삼성 휴미라 바이오시밀러…내달 약가 전쟁 참전

다음 달 글로벌 매출 1위 바이오의약품 애브비의 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 대거 출시하면서 가격 경쟁이 본격화된다. 바이오시밀러 특성상 효능 면에서 큰 경쟁력을 발휘하기 어려운 만큼 시장 침투를 위한 치열한 전략이 펼쳐질 것으로 전망...

2023.06.13 10:38

셀트리온, 美바이오텍과 휴미라 시밀러 경구제 개발

셀트리온은 미국 바이오텍 라니테라퓨틱스와 '경구형 아달리무맙'(개발명 RT-105) 개발을 위한 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 양사는 올해 1월 경구형 우스테키누맙(RT-111) 개발 계약을 체결한 데 이어, 추가로 협업 계약을 맺게 됐다. 이번 계약에 따라 셀트리온...

2023.06.05 08:49

美 코히러스, 85% 가격 낮춘 휴미라 시밀러 내달 출시

미국 코히러스바이오사이언스가 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러(바이오의약품)인 ‘유심리’(YUSIMRY)의 미국 출시 계획을 발표했다. 오리지널약보다 약 85% 저렴한 가격으로 내달 1일부터 판매할 예정이다. 코히러스는 미국 의약품 유통기업 마크큐반코스트플러스드러...

2023.06.02 09:13