[R&D가 힘이다] 녹십자‥ 혈우병 치료제 '그린진' 2009년 출시에 박차

녹십자는 1980년대부터 'R&D는 미래의 매출액이자 GNP'라는 신념 아래 바이오신약을 개발해온 선도 제약사다.

올해도 매출액 대비 8%에 달하는 340억원을 연구개발에 쏟아부을 예정이다.

이 회사는 건설 중인 오창공장에 최첨단 생산설비를 투입하여 미국 의약품제조기준(c-GMP)의 글로벌 생산기지를 올 하반기 완공할 예정이다.

또 내년까지 전남 화순에 연간 2000만도즈(1회 접종 분량의 주사제) 생산 규모의 백신 공장을 준공,세계 12번째로 독감백신 자급자족을 실현할 계획이다.

녹십자는 지난해 골다공증 치료제인 rh-PTH(유전자재조합 부갑상선호르몬) 관련 기술의 특허사용권 및 판권을 독일 BDD/CCDRD그룹에 1억3000만유로(약 1600억원)에 이전하는 계약을 맺었다.

지난해 미국 등에서 임상 2상시험을 완료한 이 신약은 내년에 임상 3상시험에 들어가며 2010년께 상품화될 것으로 예상된다.

세계 4번째로 개발에 성공한 혈우병 치료제인 '그린진'(혈액응고인자 Factor Ⅷ)은 2009년 상품화를 목표로 임상 3상시험을 진행 중이다.

퇴행성 관절염을 치료하는 천연물신약 '신바로메틴'(GCSB-5)은 최근 임상 2상시험에 들어갔고 2009년 하반기에 상품화될 것으로 기대된다.

암이 신생 혈관을 주위 정상세포로 뻗어내어 증식하는 것을 억제하는 항암제 신약인 '그린스타틴'은 미국 MD앤더슨암센터와 공동으로 임상시험을 준비 중이며 올 하반기 미국에서 임상 1상시험을 시작할 것으로 전망된다.

이와 함께 유전자재조합 B형간염 면역글로불린(rec-HBIG),고지혈증 치료제(r-HDL),조류인플루엔자(AI)백신 등이 현재 동물 대상 전(前)임상시험을 진행하고 있으며 내년 중 임상 1상시험 착수를 목표하고 있다.

B형 간염 및 C형 간염을 동시에 예방할 수 있는 혼합백신은 현재 침팬지를 대상으로 시험 중이며 내년에 독성시험을 마치고 해외 제약사에 기술 이전을 추진할 예정이다.

세포치료제 분야에서는 지난해 목암생명공학연구소와 삼성서울병원,녹십자와 서울대병원이 각각 줄기세포를 이용한 뇌졸중 치료제,면역세포를 이용한 항암제를 공동 개발키로 제휴한 데 이어 BHK(미국 바이오하트사의 한국 자회사)와는 심장근육재생 세포치료제를 공동으로 상품화하는 양해각서(MOU)를 체결했다.

녹십자는 올해 이런 연구과제의 진척을 보다 가속화하는 한편 기존 바이오제네릭의약품의 효과 및 사용상의 편의를 개선한 PEG-G-CSF(항암 보조요법제),EPO-hFc(빈혈치료제),항체 치료제도 함께 개발할 계획이다.