한기산, 간암 검진용 체외진단키트 ISO 인증

한국기술산업이 간암 검진용 체외진단키트에 대해 ISO13485 인증을 획득했다고 밝혔습니다. ISO13485는 의료기기 및 관련서비스를 제공하는 조직의 품질경영시스템에 대한 사항을 규정한 것으로 국제 표준화 기구(ISO: International organization for standardization)가 수개월간의 정밀 실사 후에 인증한 것이라고 회사측은 설명했습니다. 회사측은 이번 인증으로“한국식약청은 물론 미국 FDA와 유럽의 CE 마킹 (Comunaute Europeenne Marking) 인허가 진행도 서두를 수 있게되어 당사 바이오제약 사업부문의 세계시장 진출이 앞당겨질 것으로 기대된다.”고 밝혔습니다. 김덕조기자 djkim@wowtv.co.kr