한미약품, '바이오신약' 美 FDA 임상 승인
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한미약품은 14일 차세대 바이오 신약인 ‘LAPS-GCSF(HM10460A)’가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상 1상 승인을 받았다고 밝혔다.
LAPS-GCSF는 항암치료 과정에서 나타나는 호중구감소증 치료제다. 기존 제품들은 매일 투여해야 하는 단점이 있었지만, LAPS-GCSF는 1회 투여로 약효를 3주간 유지할 수 있는 치료제다.한미약품은 바이오 의약품의 약효 지속시간을 획기적으로 늘리는 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’ 기술을 개발했다. 이번에 임상 승인을 받은 LAPS-GCSF에도 이 기술이 적용됐다.
회사 관계자는 “EPO(빈혈), GCSF 등 랩스커버리 기술이 적용된 총 6개의 바이오 신약 개발과제를 국내외에서 진행하고 있다”며 “2013년부터 매년 1~2품목씩 릴레이 출시가 가능하다"고 예상했다.
한경닷컴 김하나 기자 hana@hankyung.com
LAPS-GCSF는 항암치료 과정에서 나타나는 호중구감소증 치료제다. 기존 제품들은 매일 투여해야 하는 단점이 있었지만, LAPS-GCSF는 1회 투여로 약효를 3주간 유지할 수 있는 치료제다.한미약품은 바이오 의약품의 약효 지속시간을 획기적으로 늘리는 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’ 기술을 개발했다. 이번에 임상 승인을 받은 LAPS-GCSF에도 이 기술이 적용됐다.
회사 관계자는 “EPO(빈혈), GCSF 등 랩스커버리 기술이 적용된 총 6개의 바이오 신약 개발과제를 국내외에서 진행하고 있다”며 “2013년부터 매년 1~2품목씩 릴레이 출시가 가능하다"고 예상했다.
한경닷컴 김하나 기자 hana@hankyung.com