메디톡스 "소아뇌성마비 적응증 식약청 승인"
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메디톡스는 22일 식품의약품안정청(KFDA)으로부터 메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔독소 A형)와 메디톡신주 200단위(클로스트리디움 보툴리눔독소 A형)에 대한 소아뇌성마비 적응증 허가를 받았다고 공시했다.
메디톡스는 2007년부터 작년까지 3년동안 서울대병원, 분당서울대병원, 동국대일산병원 재활의학과에서 소아뇌성마비에 대한 임상 시험을 실시했으며, 이 결과를 근거로 식약청 승인을 획득했다.메디톡스는 2006년에도 안검경련 적응증으로 메디톡신의 품목승인을 받은바 있으며, 적응증 허가로는 이번이 두 번째다.
한경닷컴 안재광 기자 ahnjk@hankyung.com
메디톡스는 2007년부터 작년까지 3년동안 서울대병원, 분당서울대병원, 동국대일산병원 재활의학과에서 소아뇌성마비에 대한 임상 시험을 실시했으며, 이 결과를 근거로 식약청 승인을 획득했다.메디톡스는 2006년에도 안검경련 적응증으로 메디톡신의 품목승인을 받은바 있으며, 적응증 허가로는 이번이 두 번째다.
한경닷컴 안재광 기자 ahnjk@hankyung.com