일양약품, 백혈병 치료제 인도·태국 임상승인

일양약품은 15일 차세대 백혈병 치료제인 'IY5511'이 인도와 테국에서 임상 2상 승인(IND)이 완료됐다고 밝혔다.

‘IY5511’은 2008년 국내 식약청(KFDA)으로부터 임상 1·2상을 동시에 승인 받아 현재 국내 임상2상을 진행중이다. 이번 인도 및 태국의 임상 승인으로 국제 임상에도 탄력을 받게 됐다.

태국에서는 지난 3월말께 임상병원에 대한 미팅을 마친 것으로 알려졌다. 인도의 경우는 일양약품이 다음주 중으로 인도 임상병원에 임상에 필요한 의약품 및 설비를 공급할 계획이다. 인도에서는 10명 이상의 환자가 임상개시를 대기하는 것으로 전해졌다.

김동욱 가톨릭의대 교수는 "IY5511의 국제임상 속도가 매우 신속하게 진행될 것으로 보인다"며 "약효나 안전성 등 모든 면에서 기대를 충족 시킬 것"으로 내다봤다.

IY5511은 국내 임상에서 글리벡 및 차세대 슈퍼글리벡에 내성을 나타내는 만성 백혈병 환자들에게서 내약성을 확인했다. 하루에 1000mg까지 환자들에게 투약해도 독성을 나타내지 않았다. 현재 하루 800mg의 용량으로 9개 임상병원에서 임상2상을 진행중이다.

한경닷컴 김하나 기자 hana@hankyung.com