한미약품, 식도염치료제 美시판 신청

FDA에…개량신약 에소메졸

한미약품은 역류성 식도염치료제 개량신약인 '에소메졸'에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 시판허가를 신청했다고 26일 밝혔다. 국내 개량신약이 미국 FDA에 시판허가를 신청하기는 이번이 처음이다.

에소메졸은 다국적 제약사 아스트라제네가의 글로벌 블록버스터 '넥시움'의 첫 번째 개량신약으로 2008년 국내 발매된 이후 연 매출 100억원을 돌파하면서 한미약품의 효자상품으로 부상했다.

한미약품은 에소메졸의 원활한 미국 진출을 위해 이미 해외 임상시험 등 관련 절차를 끝냈다.

이관순 한미약품 연구 · 개발(R&D)본부 사장은 "넥시움의 시장 규모가 미국에서만 30억달러에 달한다"며 "에소메졸이 넥시움 독점을 깨고 미국 진출에 성공할 경우에는 한국 의약품 수출역사에 한 획을 긋는 일대 사건이 될 것"이라고 말했다.

이 회사는 내년 말까지 에소메졸 시판허가를 획득한다는 목표를 세우고 현재 영업 · 마케팅을 대행할 미국 파트너사 선정작업을 진행하고 있다.

손성태 기자 mrhand@hankyung.com