차바이오앤, 천식치료제 FDA 임상승인 절차 착수
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차바이오앤디오스텍(대표 황영기 · 박일)은 천식치료제 '싱귤레어'의 제형을 개량한 '몬테루카스트OTF'를 제품화하기 위해 최근 미국 식품의약국(FDA)과 임상시험 승인신청을 위한 사전미팅(Pre IND Meeting)을 가졌다고 28일 밝혔다.
제형 개량 신약인 몬테루카스트OTF는 입안에 붙이는 필름 형태의 제형에 싱귤레어의 주성분인 몬테루카스트를 담아 구강을 통해 지속적으로 약효성분이 침투되도록 한 것이다.
정종호 기자 rumba@hankyung.com
제형 개량 신약인 몬테루카스트OTF는 입안에 붙이는 필름 형태의 제형에 싱귤레어의 주성분인 몬테루카스트를 담아 구강을 통해 지속적으로 약효성분이 침투되도록 한 것이다.
정종호 기자 rumba@hankyung.com