SK "파킨슨 치료제 美 FDA 임상시험 승인"

SK 라이프사이언스 사업부문은 16일 독자 개발한 파킨슨병 치료제 신약 'YKP10461'이 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험을 승인받았다고 밝혔다.

이는 SK가 1996년 국내 처음으로 미 FDA로부터 임상시험을 승인받은 이후 12번째로 얻은 임상시험 승인이다.

SK가 최근 개발한 'YKP10461'은 퇴행성 질환 중 하나인 파킨슨 질병의 증상 개선 뿐 아니라 질병의 진행 억제 및 치료까지도 기대할 수 있는 신약으로 평가받고 있다.

파킨슨병은 진전(떨림), 강직(근육 강직), 서동(천천히 움직임), 불안정한 자세, 보행 장애 등의 증상을 특징으로 하는 퇴행성 뇌신경계 질환으로, 뇌의 흑색질(substantia nigra) 부위의 신경세포 사멸로 인한 도파민 결핍이 주된 원인으로 알려져 있다.

SK는 2006년부터 일시적 증상개선 효능만을 보유하고 있는 기존의 파킨슨병 치료제들의 한계를 극복할 수 있는 새로운 치료제를 개발하기 위한 연구를 시작, 경구 투여용 신약 후보물질 'YKP10461'을 개발했다.

'YKP10461'은 뇌신경세포의 사멸을 억제하고 뇌에서 도파민 농도를 유지하는 탁월한 효능을 원숭이를 포함한 다양한 동물 모델에서 확인했고, 안전성 측면에서도 우수해 장기간 투여가 필요한 퇴행성 뇌 질환 치료제로서 적합한 약물로 기대되고 있다.

현재 'YKP10461'은 물질 및 용도 등에 대한 특허를 국내 및 국제 출원한 상태다. 올해 임상1상 시험에 들어간 후 글로벌 임상시험을 실시해 그 결과에 따라 이르면 2016년 신약 승인을 목표로 하고 있다.

SK는 'YKP10461' 상용화 될 경우 파킨슨병 치료제 시장은 물론, 퇴행성 뇌 질환 치료제 시장도 잠식할 것으로 기대하고 있다.

전세계 파킨슨병 치료제 시장규모는 2008년 기준 21억달러에 달하며, 2018년에는 30억달러까지 확대될 것으로 예상되고 있다. 국내에는 약 7만명의 파킨슨병 환자가 있다.

한경닷컴 안재광 기자 ahnjk@hankyung.com

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