부광약품, 항암제 임상 2상신청
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[한경속보]부광약품은 현재 개발 중인 항암제 ‘아파티닙 메실레이트(Apatinib Mesylate)’에 대한 임상2상 신청서를 식품의약품안전청에 제출했다고 7일 밝혔다.
아파티닙 메실레이트는 미국의 벤처기업 어드벤첸(advenchen)이 개발한 물질로，부광약품은 이 물질의 독점권을 갖고 있는 LSK바이오파트너스사로부터 한국과 일본,유럽시장에 대한 판권을 도입했다.이 물질은 암세포의 성장에 꼭 필요한 신생혈관 생성을 억제함으로써 항암효과를 나타내는데，혈관생성에 가장 중요한 역할을 하는 ‘VEGFR-2’수용체에 선택적으로 작용하는게 특징이라고 회사측은 설명했다.최근 국제학술지에 발표된 임상1상 시험 결과에서 임상에 참여한 83.8%의 암환자에서 우수한 ‘질병 통제(disease control)’효과가 관찰됐으며,안전성 측면에서도 문제가 없는 것으로 나타났다.
부광약품 관계자는 “이 약물은 현재 중국에서 위암환자를 대상으로 한 막바지 임상3상 완료를 앞두고 있으며， 간암과 유방암， 비소세포성 폐암에 대해서는 별도의 임상2상 시험이 진행 중”이라고 설명했다.
국내 임상2상은 위암환자를 대상으로 ‘아파티닙 메실레이트’의 효과와 안전성을 테스트하며,임상 대상 질환을 점차 확대할 예정이다.
손성태 기자 mrhand@hankyung.com
아파티닙 메실레이트는 미국의 벤처기업 어드벤첸(advenchen)이 개발한 물질로，부광약품은 이 물질의 독점권을 갖고 있는 LSK바이오파트너스사로부터 한국과 일본,유럽시장에 대한 판권을 도입했다.이 물질은 암세포의 성장에 꼭 필요한 신생혈관 생성을 억제함으로써 항암효과를 나타내는데，혈관생성에 가장 중요한 역할을 하는 ‘VEGFR-2’수용체에 선택적으로 작용하는게 특징이라고 회사측은 설명했다.최근 국제학술지에 발표된 임상1상 시험 결과에서 임상에 참여한 83.8%의 암환자에서 우수한 ‘질병 통제(disease control)’효과가 관찰됐으며,안전성 측면에서도 문제가 없는 것으로 나타났다.
부광약품 관계자는 “이 약물은 현재 중국에서 위암환자를 대상으로 한 막바지 임상3상 완료를 앞두고 있으며， 간암과 유방암， 비소세포성 폐암에 대해서는 별도의 임상2상 시험이 진행 중”이라고 설명했다.
국내 임상2상은 위암환자를 대상으로 ‘아파티닙 메실레이트’의 효과와 안전성을 테스트하며,임상 대상 질환을 점차 확대할 예정이다.
손성태 기자 mrhand@hankyung.com