일양약품, '놀텍' 적응증 추가 임상3상 환자등록 완료

일양약품은 항궤양제 '놀텍'의 '헬리코박터(H.pylori)제균' 적응증 추가를 위한 임상3상 환자등록을 완료했다고 5일 밝혔다.

지난해 12월부터 전국 18개 종합병원에서 323명의 피험자를 대상으로 '헬리코박터제균' 임상3상을 진행한 '놀텍'은 진행 1년 만에 환자등록을 완료했다. 임상3상이 최종 마무리되는 대로 곧바로 적응증 추가작업에 들어가게 된다.

이로써 놀텍은 전년 대비 300% 이상 및 100억원 이상의 매출성장을 가능케 한 미란성 역류성식도염(GERD) 적응증 추가 이후 또 하나의 매출성장 기폭제를 장착하게 됐다는 설명이다.

세계 인구의 약 50%와 국내 성인의 약 75%의 감염률을 보이는 광범위 감염균주 '헬리코박터균'은 인체내 감염되면 자연 치유가 힘든 것으로 알려진 장내세균이다. 십이지장궤양에 95%,위궤양에 80% 정도로 발견된다. 헬리코박터균 제균시 소화성궤양의 재발률은 5~10% 이내로 감소된다고 회사 측은 전했다.

놀텍은 국내에서 가장 처방빈도가 높은 역류성식도염 시장의 약 70% 점유율을 차지하고 있는 '비미란성 역류성식도염(NERD)'의 임상3상도 마무리단계에 돌입했다.

한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com