정승 식약처장 "불필요한 규제 개선할 것"

정승 식품의약품안전처장이 제약업계 CEO들과 간담회를 갖고 제약업계의 불필요한 규제를 완화하고 제약사들을 적극 지원하겠다고 밝혔습니다.

또 의약품 안전관리에 만전을 기하겠다고 강조했습니다.



임동진 기자입니다.

리베이트 투아웃제 등 각종 규제로 어려움을 겪는 제약사들을 위해 정승 식품의약품안전처장이 규제 개선을 약속했습니다.



정승 식품의약품안전처장

"의약품 허가기준이 국제기준과 조화를 이루고 안전과 무관한 규제는 제약기업의 걸림돌이 되는 일이 없도록 관련 법령과 제도를 지속적으로 개선해 나가겠습니다."

정 처장은 특히 주요 국가와의 네트워크를 강화해 제약기업의 해외 진출 확대를 도울 것이라고 밝혔습니다.

이를 위해 오는 9월 페루와 국내 허가약에 대한 자동승인 방안을 협의하고 한국·폴란드·발트3국 고위급 협력도 강화할 예정입니다.

또 EU에 원료의약품을 수출할 때 제조·품질관리기준(GMP) 서면확인서 제출을 면제하는 방안도 추진중입니다.

올해 식약처의 주요 정책 초점은 안전에 맞췄습니다.

어린이 의약품에 들어가는 타르 색소를 줄이고 의약품 안전사용 교육도 확대하기로 했습니다.

이와 함께 희귀·필수의약품을 제약사에 위탁 제조하도록 해 원활히 공급할 수 있도록 하고 위해의약품 유통 차단에 만전을 기할 방침입니다.

올해 3월 부터 시행되는 허가특허연계제도도 관련 법안 개정을 추진해 안정적으로 정착될 수 있도록 할 계획입니다.

제약업계는 해외 수출 기업 등에 품질관리기준 적합판정서를 신속하게 발급해줄 것과 일반의약품의 허가를 좀 더 쉽게 해줄 것 등을 건의했습니다.

이밖에 해외 위탁제조 허용 확대, 허가사항 변경 시 유예기간 연장, 화학물질 등록 관련 규제 완화 등도 요청했습니다.

한국경제TV 임동진입니다.

임동진기자 djlim@wowtv.co.kr
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