녹십자MS '돌연변이 검출키트' 허가 획득
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녹십자엠에스(대표 길원섭)는 ‘제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트’가 식품의약품안전처에서 체외진단용 의료기기로 품목허가를 획득했다고 24일 발표했다.
제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트는 갑상샘암에서 주로 발견되는 BRAF 돌연변이 유전자만 증폭시켜 종양조직 내 유전자의 돌연변이 유무를 확인함으로써 갑상샘암을 조기 진단할 수 있는 제품이다. 기존 염기서열 분석법보다 검사방법이 간단하고 110분 내 돌연변이 유무를 확인할 수 있는 것이 특징이라고 회사 측은 설명했다.녹십자엠에스는 이 제품에 적용한 ‘MEMO-PCR 기술’(돌연변이 유전자만 특이적으로 증폭시키는 기술)을 이용해 KRAS(대장암), EGFR(폐암) 돌연변이 검출키트도 조만간 선보일 계획이다. MEMO-PCR 기술은 2011년 삼성서울병원 연구진이 개발해 녹십자엠에스에 지난해 이전했다.
김형호 기자 chsan@hankyung.com
제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트는 갑상샘암에서 주로 발견되는 BRAF 돌연변이 유전자만 증폭시켜 종양조직 내 유전자의 돌연변이 유무를 확인함으로써 갑상샘암을 조기 진단할 수 있는 제품이다. 기존 염기서열 분석법보다 검사방법이 간단하고 110분 내 돌연변이 유무를 확인할 수 있는 것이 특징이라고 회사 측은 설명했다.녹십자엠에스는 이 제품에 적용한 ‘MEMO-PCR 기술’(돌연변이 유전자만 특이적으로 증폭시키는 기술)을 이용해 KRAS(대장암), EGFR(폐암) 돌연변이 검출키트도 조만간 선보일 계획이다. MEMO-PCR 기술은 2011년 삼성서울병원 연구진이 개발해 녹십자엠에스에 지난해 이전했다.
김형호 기자 chsan@hankyung.com