일양약품, 유럽학회서 '슈펙트' 장기 임상결과 발표

일양약품은 제22회 유럽혈액학회(EHA)에서 아시아 최초 백혈병 신약 '슈펙트'(성분명 라도티닙) 임상의 장기 추적 결과를 발표했다고 28일 밝혔다.

만성골수성백혈병 환자를 대상으로 진행된 슈펙트 임상2상의 36개월 장기 추적 결과 및 3상 임상시험의 24개월 추적 연구 결과다.

두 결과 모두 새롭게 발생한 심각한 이상반응이 없었다. 또 내성 환자를 대상으로 한 2상 결과에서 주요 세포유전학적 반응을 얻은 환자들 중 주요유전자반응을 얻는 비율도 치료기간이 길어질수록 꾸준히 증가했다는 설명이다.

특히 만성골수성백혈병 초기 환자에 슈펙트 최초 처방 3개월째에서 'BCR-ABL1'의 수준이 10% 이하로 떨어진(EMR,조기분자유전학적반응) 환자가 '글리벡' 투여군보다 통계적으로 유의하게 많았다.

'BCR-ABL1'은 만성골수성백혈병 환자의 약 90%에게서 발견되는 필라델피아 염색체의 유전자다. 6개월째에서도 글리벡보다 슈펙트에서 더 많은 환자가 EMR을 획득한 것으로 확인됐다.

초기 EMR을 획득한 환자들에서 24개월까지 주요유전자반응 MMR(BCR-ABL1≤0.1%) 및 MR4.5(BCR-ABL1≤0.0032%)도 슈펙트가 글리벡 투여군보다 더 많이 도달한 것으로 나타났다.

회사 관계자는 "이는 슈펙트가 강력한 초기 치료 효과로 글리벡과 비교해 우수한 임상적 유의성을 입증한 것"이라고 말했다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com