대화제약 "美 FDA, 리포락셀액 임상 2상 시험 계획 승인"
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대화제약은 미국 식품의약국(FDA)이 '리포락셀액'의 유방암 2상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 21일 공시했다.
대화제약 측은 "재발성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 주사제(IV Pacliaxel) 대비 리포락셀액의 유효성, 안전성 및 약동학 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 다기관 제2상 임상시험을 FDA가 승인했다"고 밝혔다.
오정민 한경닷컴 기자 blooming@hankyung.com
대화제약 측은 "재발성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 주사제(IV Pacliaxel) 대비 리포락셀액의 유효성, 안전성 및 약동학 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 다기관 제2상 임상시험을 FDA가 승인했다"고 밝혔다.
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