대웅제약 보톡스 `나보타` 美 진출 초읽기

보툴리눔톡신 제제 일명 보톡스 후발주자인 대웅제약이 미국시장 진출에 한발 더 다가섰습니다.최근 미국 식품의약국 FDA의 현장 실사가 무난하게 완료되면서 이르면 내년 하반기 미국에서의 본격적인 판매가 이뤄질 것이란 기대감이 높아지고 있습니다.박승원 기자의 보돕니다.지난 2014년 대웅제약이 내놓은 보툴리눔톡신 제제인 `나보타`.뒤 늦게 시장에 뛰어든 후발주자인 만큼, 해외시장, 이 가운데서도 미국시장 공략에 공을 들여왔습니다.그리고 마침내 미국시장 진출의 두 번째 관문에 진입했습니다.한국경제TV의 취재 결과, 미국 식품의약국, FDA는 지난 8일부터 17일까지 10일간 대웅제약 `나보타`에 대한 현장 실사를 진행했습니다.지난 5월 미국 FDA에 품목허가를 신청한지 6개월 만입니다.FDA는 경기도 화성에 완공한 나보타 신공장을 방문해 생산능력을 점검한 것으로 전해졌습니다.앞서 대웅제약은 항생제 제네릭 `메로페넴`의 미국 허가를 획득한 경험이 있는 만큼, 이번 `나보타` 공장 실사도 통과할 가능성이 높다는 게 업계의 관측입니다.회사측 역시 실사 통과에 최선을 다한다는 입장입니다.대웅제약 관계자는 "이번 나보타의 미국 FDA 실사는 원만히 이뤄졌다"며 "진행 절차에 맞게 잘 준비해 허가 승인에 최선을 다하겠다"고 말했습니다.이번 신공장 실사를 바탕으로 내년 상반기 의약품 제조 및 품질관리기준 즉, cGMP 인증을 받게 된다면, 이르면 내년 하반기엔 `나보타`의 미국 판매가 가능할 것이란 진단입니다.전 세계 보톡스시장 규모는 지난해 4조원에서 오는 2020년 7조원으로 커질 전망.이 가운데 미국시장은 2조원으로 세계 최대 시장이지만, 미국 FDA의 승인을 획득한 기업은 다국적 제약사인 엘러간, 입센, 멀츠 등 단 세 곳에 불과합니다.이런 상황에서 대웅제약이 미국시장 진출에 한발 더 다가서면서 글로벌시장 공략에 한층 속도가 붙을 것이란 진단입니다.한국경제TV 박승원입니다.박승원기자 magun1221@wowtv.co.kr한국경제TV 핫뉴스ㆍ윤은혜 집 최초 공개, 넓은 거실+아득한 인테리어 ‘감탄’ㆍ이창명, 30억 날린 사연은?ㆍ`마이웨이` 오승근 "아내 김자옥, 나 때문에 고생해서 일찍 간 것 아니야"ㆍ강인, 만났던 여친들 다 울렸다? 연애담 어땠길래…ㆍ수지·이민호 결별, 김구라 예언 적중? "수지는 기다리기 힘들 것"ⓒ 한국경제TV, 무단 전재 및 재배포 금지