메디톡스, 제3공장 필러 생산시설 KGMP 승인…생산 시작
입력
수정
메디톡스는 제3공장에 있는 필러 생산시설이 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증(KGMP)을 받았다고 18일 밝혔다.
제3공장 필러 생산시설은 연간 4000억원 규모의 필러 제품을 생산할 수 있다. 필러 생산이 시작되면서 제3공장은 지난해 6월 가동을 시작한 보툴리눔톡신 제제 시설(연 6000억원 규모)을 포함해 연 1조원 규모의 생산시설로 거듭나게 됐다.제1공장은 연 1600억원의 생산능력(톡신 600억원, 필러 1000억원)을 갖추고 있다. 이와 함께 미국 임상 3상을 앞두고 있는 이노톡스의 전용 생산 공장인 제2공장이 가동되면 메디톡스의 생산 규모는 더욱 증가할 것으로 기대 중이다.
정현호 대표는 "지난해 제3공장의 톡신동이 본격적인 생산을 시작하면서 폭발적인 매출 증가를 이뤄냈다"며 "이번 필러동의 KGMP 승인은 히알루론산 필러 '뉴라미스'가 한 단계 도약할 수 있는 발판을 마련했다는 데 의의가 있다"고 말했다.
뉴라미스 22개국에서 판매 승인을 획득했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
제3공장 필러 생산시설은 연간 4000억원 규모의 필러 제품을 생산할 수 있다. 필러 생산이 시작되면서 제3공장은 지난해 6월 가동을 시작한 보툴리눔톡신 제제 시설(연 6000억원 규모)을 포함해 연 1조원 규모의 생산시설로 거듭나게 됐다.제1공장은 연 1600억원의 생산능력(톡신 600억원, 필러 1000억원)을 갖추고 있다. 이와 함께 미국 임상 3상을 앞두고 있는 이노톡스의 전용 생산 공장인 제2공장이 가동되면 메디톡스의 생산 규모는 더욱 증가할 것으로 기대 중이다.
정현호 대표는 "지난해 제3공장의 톡신동이 본격적인 생산을 시작하면서 폭발적인 매출 증가를 이뤄냈다"며 "이번 필러동의 KGMP 승인은 히알루론산 필러 '뉴라미스'가 한 단계 도약할 수 있는 발판을 마련했다는 데 의의가 있다"고 말했다.
뉴라미스 22개국에서 판매 승인을 획득했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com