유앤아이, 생체흡수성 금속 임플란트로 유럽 CE 인증 획득
입력
수정
의료기기 전문기업 유앤아이가 생체흡수성 금속 임플란트 ‘레조메트’에 대한 유럽안전규격(CE) 인증을 획득했다고 30일 공시했다. 유럽에서 상품을 팔려면 CE 인증이 꼭 있어야 한다.
레조메트는 마그네슘 등 인체 구성 성분만을 이용해 만든 제품이다. 골절 치료 후 체내에서 안전하게 흡수되기 때문에 완치 후 제거하는 2차 수술이 필요없다.유앤아이 관계자는 “이번 인증 획득으로 유럽 전 지역으로 진출할 수 있게 됐다”며 “싱가포르를 포함한 동남아 등 기타 국가 진입도 가능하게 됐다”고 말했다. 이 관계자는 “유럽 진출을 위해 터키 대리점과 초도물량 및 지역확대에 대한 협의를 하고 있다”고 덧붙였다.
양병훈 기자 hun@hankyung.com
레조메트는 마그네슘 등 인체 구성 성분만을 이용해 만든 제품이다. 골절 치료 후 체내에서 안전하게 흡수되기 때문에 완치 후 제거하는 2차 수술이 필요없다.유앤아이 관계자는 “이번 인증 획득으로 유럽 전 지역으로 진출할 수 있게 됐다”며 “싱가포르를 포함한 동남아 등 기타 국가 진입도 가능하게 됐다”고 말했다. 이 관계자는 “유럽 진출을 위해 터키 대리점과 초도물량 및 지역확대에 대한 협의를 하고 있다”고 덧붙였다.
양병훈 기자 hun@hankyung.com