하나금융투자는 7일 한미약품의 신약후보물질 포지오티닙에 대해 기대할 일들이 많다고 전망했다. 한미약품에 대한 투자의견 '매수'와 목표주가 71만원을 유지했다.
한미약품은 전날 포지오티닙을 개발 중인 미국 스펙트럼이 발표한 임상 2상 중간결과를 공개했다. 비소세포폐암 환자 중 'EGFR'과 'HER2 Exon 20' 돌연변이 환자들을 대상으로 진행한 전향성 추적조사(코호트) 연구의 중간결과다. EGFR 코호트 연구는 모집된 환자 50명 중 40명에 대한 반응 평가로 진행됐다. 객관적 반응률(ORR)은 58%, 질병통제율(DCR)은 90%, 무진행생존기간 중간값(Median PFS)은 5.6개월로 도출됐다. HER2 코호트는 객관적 반응률(ORR) 50%, 질병통제율(DCR) 83%로 확인됐다.ORR은 종양이 일정 양 이상으로 감소한 환자의 비율, DCR은 암세포가 성장을 멈추거나 크기가 줄어든 환자의 비율을 말한다. PFS는 환자가 의약품을 복용하는 동안 종양의 크기가 변하지 않고 생존한 기간이다.
선민정 연구원은 "포지오티닙이 대상으로 한 비소세포폐암(EGFR, Exon 20 돌연변이 발생) 환자들의 경우, 일반적인 비소세포폐암 환자들보다 사망률이 높다"며 "또 기존 비소세포폐암 환자들에게 사용되는 약물에 대한 반응률이 12% 이하일 정도로 치료제가 없는 상황"이라고 말했다.
이를 감안할 때 이번 임상 결과는 고무적이란 평가다. 반응률이 58%나 나와 의미가 크다고 봤다. 선 연구원은 "비소세포폐암 치료제로 개발된 타그리소의 경우 혁신신약으로 선정된 이후 임상 2상의 반응률이 57~61% 나온 상황에서 신속승인을 부여받았다"며 "이로 인해 임상 3상을 마치기 전에 시판될 수 있었다"고 했다.
현재 포지오티닙이 대상으로 하는 환자군의 사망률이 더 높은 점과 58%의 반응률을 고려하면 충분히 신속승인을 기대할 수 있다는 판단이다.