셀트리온, 트룩시마 美 판매허가 획득…미국 첫 리툭시맙 시밀러

셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러(바이오의약품 복제역) 트룩시마의 판매 허가를 받았다고 밝혔다.

미국 리툭시맙 시장은 약 5조원 규모로, 세계 매출의 56%를 차지하는 최대 시장이다. 트룩시마는 이번 승인으로 미국 최초의 리툭시맙 바이오시밀러가 됐다. 상당한 시장 선점 효과를 누릴 수 있을 것으로 기대된다. 또 산도즈의 미국 시장 포기 선언에 따라 당분간 경쟁자 없이 미국에서 압도적인 시장 지위를 확보해 나갈 수 있을 것으로 셀트리온 측은 기대하고 있다.

트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 원조약은 로슈가 판매하는 리툭산(성분명 리툭시맙)이다. 트룩시마는 북미 판권을 보유한 다국적 제약사 테바를 통해 미국에 판매될 예정이다.

셀트리온은 트룩시마와 비슷한 시기에 판매허가를 신청한 유방암 치료용 바이오시밀러 허쥬마도 곧 허가를 획득할 것으로 기대하고 있다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com