일양약품 "슈펙트, 48개월 장기 유효성·안전성 입증"
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일양약품은 1차치료제로서 슈펙트의 장기(48개월) 유효성과 안전성을 입증한 연구 결과가 최근 열린 60차 미국 혈액학회에서 발표됐다고 4일 밝혔다.
슈펙트는 일양약품이 개발한 아시아 최초의 백혈병 신약이다. 계명대학교 혈액종양내과의 도영록 교수가 처음 진단된 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 슈펙트 3상 임상시험의 48개월 장기 유효성 및 안전성 추적 결과를 발표했다. 추적 결과를 보면, 최소 48개월까지 슈펙트 300mg을 1일2회 요법으로 투여받은 환자들 중 주요유전자반응(MMR)을 달성한 환자가 76%였다. 이는 글리벡 400mg 1일1회 요법의 56%보다 많았다. 또 48개월까지의 장기간의 투여에서도 새로운 심각한 이상반응이 발견되지 않았다. 이와 함께 48개월까지 치료 실패로 임상 연구를 중단한 환자가 6%로, 글리벡 환자군 19%보다 적었다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
슈펙트는 일양약품이 개발한 아시아 최초의 백혈병 신약이다. 계명대학교 혈액종양내과의 도영록 교수가 처음 진단된 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 슈펙트 3상 임상시험의 48개월 장기 유효성 및 안전성 추적 결과를 발표했다. 추적 결과를 보면, 최소 48개월까지 슈펙트 300mg을 1일2회 요법으로 투여받은 환자들 중 주요유전자반응(MMR)을 달성한 환자가 76%였다. 이는 글리벡 400mg 1일1회 요법의 56%보다 많았다. 또 48개월까지의 장기간의 투여에서도 새로운 심각한 이상반응이 발견되지 않았다. 이와 함께 48개월까지 치료 실패로 임상 연구를 중단한 환자가 6%로, 글리벡 환자군 19%보다 적었다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com