한미약품 "기술수출 호중구감소증 신약, 미국 FDA 허가 신청"

한미약품은 파트너사인 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)에 지속형 호중구감소증 신약 '롤론티스'의 판매허가를 신청했다고 28일 밝혔다.

롤론티스는 체내 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 랩스커버리를 적용한 호중구감소증 신약 후보물질이다.

2012년 한미약품이 스펙트럼에 기술수출했다.

호중구감소증은 항암치료나 감염 때문에 백혈구 내 호중구의 수가 비정상적으로 감소하는 질환이다.

인체 면역에서 중요한 역할을 하는 호중구가 감소하면 일반적인 감염 증상도 생명을 위협할 수 있다.

스펙트럼은 호중구감소증이 발현된 643명의 초기 유방암 환자에게 롤론티스 임상을 진행해 약물의 효과와 안전성을 확인했다고 한미약품은 전했다.

권세창 한미약품 대표이사 사장은 "랩스커버리 기술이 적용된 글로벌 신약의 첫 번째 FDA 시판허가 신청이라는 점에서 의미가 크다"고 말했다.

/연합뉴스