아이진, 심근허혈·재관류손상 치료제 국내 임상 2상 승인
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아이진은 개발 중인 심근허혈 및 재관류손상 치료제 이지-마이오신(EG-Myocin)의 국내 임상 2상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다.
이번 임상은 신약의 유효성을 평가하는 단계다. 급성 심근경색 환자 중에서 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 받는 약 60명의 환자에게 치료제 또는 위약을 1일1회 총 5일간 피하 투여해 심근허혈 및 재관류손상의 억제 효과를 확인하게 된다.급성 심근경색은 약물을 이용해 혈전을 용해하거나 관상동맥중재술을 이용해 치료한다. 심장의 혈류가 다시 도는 재관류 과정에서 심장 주변 모세혈관에 다발적인 손상을 초래하며 심각한 경우 사망에 이른다.
이지-마이오신은 아이진이 개발 중인 당뇨망막증 욕창 창상 치료제와 동일한 물질로 이뤄져 있다. 급성 심근경색 치료시 병용 투약해 심장 주변의 손상 받은 모세혈관을 정상화시킴으로써 재관류 손상을 빠르게 치료해 줄 것으로 기대된다.
아이진 관계자는 "생활습관의 변화로 급성 심근경색 환자가 증가 추세에 있고, 미국에서만 심혈관 질환에 대한 사회적 비용이 4000억달러에 육박한다"며 "이런 점에서 이지-마이오신의 시장가치도 상당할 것으로 기대된다"고 말했다. 이지-마이오신은 보건복지부에서 지원하는 '선도형 특성화 연구사업'으로 선정됐다. 2014년부터 연세대학교 세브란스병원 뇌심혈관질환융합연구사업단과 공동 연구를 진행 중이다. 임상 2상은 세브란스병원을 비롯한 4~6개 병원에서 진행될 예정이다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
이번 임상은 신약의 유효성을 평가하는 단계다. 급성 심근경색 환자 중에서 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 받는 약 60명의 환자에게 치료제 또는 위약을 1일1회 총 5일간 피하 투여해 심근허혈 및 재관류손상의 억제 효과를 확인하게 된다.급성 심근경색은 약물을 이용해 혈전을 용해하거나 관상동맥중재술을 이용해 치료한다. 심장의 혈류가 다시 도는 재관류 과정에서 심장 주변 모세혈관에 다발적인 손상을 초래하며 심각한 경우 사망에 이른다.
이지-마이오신은 아이진이 개발 중인 당뇨망막증 욕창 창상 치료제와 동일한 물질로 이뤄져 있다. 급성 심근경색 치료시 병용 투약해 심장 주변의 손상 받은 모세혈관을 정상화시킴으로써 재관류 손상을 빠르게 치료해 줄 것으로 기대된다.
아이진 관계자는 "생활습관의 변화로 급성 심근경색 환자가 증가 추세에 있고, 미국에서만 심혈관 질환에 대한 사회적 비용이 4000억달러에 육박한다"며 "이런 점에서 이지-마이오신의 시장가치도 상당할 것으로 기대된다"고 말했다. 이지-마이오신은 보건복지부에서 지원하는 '선도형 특성화 연구사업'으로 선정됐다. 2014년부터 연세대학교 세브란스병원 뇌심혈관질환융합연구사업단과 공동 연구를 진행 중이다. 임상 2상은 세브란스병원을 비롯한 4~6개 병원에서 진행될 예정이다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com