"미국, 중국과 무역협상에서 의약품 문제 양보 가능성"
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블룸버그 "中 바이오의약품 데이터 보호 8년 제안…美보다 짧아"미국이 중국과 진행 중인 무역 협상에서 자국 의약품 보호와 관련해 중국에 양보하는 것을 고려하고 있다고 블룸버그통신이 25일(현지시간) 소식통들을 인용해 보도했다.이 사안을 잘 아는 소식통들은 도널드 트럼프 미국 행정부가 미국 의약품에 대해 미국보다 약한 보호를 주장하는 중국 쪽 제안을 받아들일 가능성이 있다고 말했다.
중국 협상단의 제안은 미국 제약사들이 개발하는 바이오의약품(생체에서 유래한 의약품)에 대해 중국에서 8년간 당국 승인용 데이터 보호를 보장하는 것이다.
바이오의약품을 개발하는 제약사들은 제품을 승인받을 때 정부 당국에 임상시험 데이터를 제출해야 한다.이 데이터가 보호되는 기간에는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제조사들이 오리지널 의약품의 데이터에 의존할 수 없게 된다.
중국의 제안은 미국에서 현행법으로 보장된 12년은 물론이고 북미자유무역협정(NAFTA·나프타)을 대체할 미국·멕시코·캐나다협정(USMCA)에서 보장한 10년에도 미치지 못하는 수준이다.
로버트 라이트하이저 미국 무역대표부(USTR) 대표와 제프 게리시 부대표는 최근 몇 주에 걸쳐 제약업계에 중국의 제안을 알리면서 이를 수용하도록 밀어붙였다고 소식통 3명은 전했다.USTR은 업계가 이 제안을 거부하면 무역협상에서 이 이슈를 아예 빼버리겠다고 위협한 것으로 전해졌다.
그러나 미 제약업계 일부는 정부가 더 싸워주기를 바라고 있으며 정부가 협상 기간 내내 정보를 주지 않다가 미흡한 협상 결과를 지지하라고 요구하는 데 불만도 표시하고 있다고 소식통들은 전했다.
/연합뉴스
중국 협상단의 제안은 미국 제약사들이 개발하는 바이오의약품(생체에서 유래한 의약품)에 대해 중국에서 8년간 당국 승인용 데이터 보호를 보장하는 것이다.
바이오의약품을 개발하는 제약사들은 제품을 승인받을 때 정부 당국에 임상시험 데이터를 제출해야 한다.이 데이터가 보호되는 기간에는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제조사들이 오리지널 의약품의 데이터에 의존할 수 없게 된다.
중국의 제안은 미국에서 현행법으로 보장된 12년은 물론이고 북미자유무역협정(NAFTA·나프타)을 대체할 미국·멕시코·캐나다협정(USMCA)에서 보장한 10년에도 미치지 못하는 수준이다.
로버트 라이트하이저 미국 무역대표부(USTR) 대표와 제프 게리시 부대표는 최근 몇 주에 걸쳐 제약업계에 중국의 제안을 알리면서 이를 수용하도록 밀어붙였다고 소식통 3명은 전했다.USTR은 업계가 이 제안을 거부하면 무역협상에서 이 이슈를 아예 빼버리겠다고 위협한 것으로 전해졌다.
그러나 미 제약업계 일부는 정부가 더 싸워주기를 바라고 있으며 정부가 협상 기간 내내 정보를 주지 않다가 미흡한 협상 결과를 지지하라고 요구하는 데 불만도 표시하고 있다고 소식통들은 전했다.
/연합뉴스