총 기술수출 규모 1조53억원…양사, NASH 혁신 신약 공동 개발 추진 유한양행 1년 새 기술이전 4건 성사…계약금만 1천억원 돌파
유한양행은 베링거인겔하임과 비알코올성 지방간염(Nonalcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제 기술이전 계약을 체결했다고 1일 공시했다.비알코올성 지방간염은 술을 전혀 마시지 않거나 아주 적게 마시는데도 간에 5% 이상의 지방이 쌓이는 '비알코올성 지방간'이 악화해 간세포 손상이 진행되는 단계를 말한다.
만성 진행성 질환으로 간 손상 또는 섬유화를 유발해 간 기능을 망가뜨린다.
아직 최종 허가 문턱을 넘은 약이 없어 치료 방법이 매우 제한적이다.계약에 따라 유한양행과 베링거인겔하임은 내장에서 생성되는 호르몬인 GLP-1과 FGF21 등 두 가지에 결합해 효과를 내는 이중작용제(dual agonist) NASH 혁신 신약을 공동 개발한다.
이 후보물질은 유한양행이 자체 개발하고, 이 과정에서 바이오 기업 제넥신의 항체융합 단백질 플랫폼 기술 '하이브리드 FC'(Hybrid FC, Hy Fc)를 접목한 융합단백질이다.
전임상 연구에서 지방간염 해소 및 항섬유화 효과를 내 간세포 손상을 막고 간 염증을 감소시키는 것으로 나타났다.베링거인겔하임 경영이사회 혁신사업 담당 이사인 미헬 페레(Michel Pairet) 박사는 "이번 협력을 바탕으로 베링거인겔하임은 NASH 환자를 위한 차세대 치료 방법에 한 단계 더 가까워지게 됐다"고 말했다.
현재 베링거인겔하임은 NASH의 특징 하나만을 표적 하는 방법으로는 중증 환자에게 효과를 내기가 어렵다고 판단하고 있다.
이에 따라 베링거인겔하임은 지방증, 염증 및 섬유증이라는 NASH의 3가지 요인을 모두 표적화하는 치료 방법 개발에 목표를 두고 유한양행과 협력할 예정이다.유한양행 이정희 사장은 "NASH 환자에게 의미 있는 변화를 가져올 약품 개발에 베링거인겔하임의 기술이 적용될 수 있게 됐다"며 "제넥신의 기술이 접목된 이 후보물질은 유한양행과 바이오 의약품 관련 타사와의 첫 번째 사업 협력이기도 하다"고 말했다.
이번 계약의 총 기술수출 규모는 8억7천만 달러(약 1조53억원)다.
유한양행은 반환 의무가 없는 계약금으로 4천만 달러를 수령하고, 개발과 허가 및 매출에 따른 단계별 기술료 8억3천만 달러를 추가로 수령할 수 있다.
향후 순매출액에 따른 경상 기술료도 수령할 예정이다.
이와 함께 유한양행은 총 기술수출액의 5%를 제넥신에 지급할 예정이다.
후보물질 개발 과정에서 제넥신의 플랫폼 기술이 활용된 데 따른 것이다.
제넥신은 2013년 유한양행과 Hy Fc에 표적 단백질을 적용해 융합단백질 제품을 개발할 수 있는 권리를 부여하는 계약을 맺었다.
이후 2015년에 유한양행과 적용할 수 있는 표적 단백질 4종을 추가하는 계약을 체결한 바 있다.
한편 유한양행은 베링거인겔하임과의 계약으로 1년 새 4건의 기술수출 계약을 성사시켰다.
지난해 7월 스파인바이오파마에 퇴행성 디스크 질환 신약 후보물질을 이전한 후 같은 해 11월 얀센바이오텍에 1조원 규모의 비소세포폐암 신약 후보물질을 수출했다.
올해 초에는 길리어드 사이언스에 NASH 신약 후보물질을 이전했다.
길리어드에 이전한 NASH 신약 후보물질은 두 가지 약물 표적에 작용하는 합성 신약 후보물질로, 베링거인겔하임에 이전한 바이오의약품 기반 NASH 치료제와는 다른 물질이다.
유한양행은 총 4건의 기술수출로 되돌려주지 않아도 되는 계약금을 1천억원 이상 확보했다.작년 영업이익(501억원)보다 2배 이상 큰 규모다.