원텍, 홀뮴 레이저 의료기기 '홀인원' 美서 아시아 최초로 승인
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의료기기 기업 원텍은 홀뮴 레이저 의료기기인 '홀인원(사진)'이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 10일 밝혔다.
홀뮴 레이저 의료기기로 FDA 승인을 받은 것은 원텍이 아시아 최초다. 홀뮴 레이저 의료기기는 레이저를 출력할 때 빛을 투과시키는 매질로 '홀뮴'이라는 물질을 사용하는 기기다. 주로 비뇨기과 시술이나 척추 내시경 수술 등에 쓰인다.이 제품은 2100나노미터 파장대인 홀뮴 레이저로서 열로 인한 손상 부위가 매우 좁고 조직 침투 깊이가 낮다. 그래서 조직을 절개할 때 주변 조직이 손상되는 것을 최소화하면서 정교하게 레이저 수술을 할 수 있다.
원텍은 2015년 8월 홀인원을 국내에서 처음으로 출시하며 해외 제품에 의존하던 신경외과, 비뇨기과, 정형외과, 마취통증의학과 등에 새로운 바람을 일으켰다. 지난해 8월 서울대 의료기기혁신센터와 업무협약을 맺고 홀뮴 레이저 장비 고도화 및 안정화를 위한 연구개발을 하고 있다.
김정현 대표는 "세계적으로 고령화 추세가 빨라지면서 전립선 질환 치료 수요가 늘어나고 있다"며 "미국뿐 아니라 다른 나라에서도 인허가를 발빠르게 진행할 것"이라고 말했다.
임유 기자 freeu@hankyung.com
홀뮴 레이저 의료기기로 FDA 승인을 받은 것은 원텍이 아시아 최초다. 홀뮴 레이저 의료기기는 레이저를 출력할 때 빛을 투과시키는 매질로 '홀뮴'이라는 물질을 사용하는 기기다. 주로 비뇨기과 시술이나 척추 내시경 수술 등에 쓰인다.이 제품은 2100나노미터 파장대인 홀뮴 레이저로서 열로 인한 손상 부위가 매우 좁고 조직 침투 깊이가 낮다. 그래서 조직을 절개할 때 주변 조직이 손상되는 것을 최소화하면서 정교하게 레이저 수술을 할 수 있다.
원텍은 2015년 8월 홀인원을 국내에서 처음으로 출시하며 해외 제품에 의존하던 신경외과, 비뇨기과, 정형외과, 마취통증의학과 등에 새로운 바람을 일으켰다. 지난해 8월 서울대 의료기기혁신센터와 업무협약을 맺고 홀뮴 레이저 장비 고도화 및 안정화를 위한 연구개발을 하고 있다.
김정현 대표는 "세계적으로 고령화 추세가 빨라지면서 전립선 질환 치료 수요가 늘어나고 있다"며 "미국뿐 아니라 다른 나라에서도 인허가를 발빠르게 진행할 것"이라고 말했다.
임유 기자 freeu@hankyung.com