보령제약 "스토가, 발암의심물질 NDMA 불검출"
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보령제약은 위궤양·위염 치료제 스토가를 자체 실험한 결과 발암의심물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 검출되지 않았다고 21일 밝혔다.
보령제약은 앞서 라니티딘에서 NDMA 검출 파문 이후, 그 우려가 티딘 계열 전체로 확산되자 안전성 확인 차원에서 라푸티딘 성분을 대상으로 자체 시험을 진행했다. 이 시험은 식품의약품안전처가 권고한 액체크로마토그래프-질량 분석기 뿐 아니라, 가스크로마토그래프 질량 분석기를 통해 진행됐으며 두 방법 모두에서 NDMA가 검출되지 않았다.또 NDMA 뿐만 아니라 발사르탄 성분이슈 시 논란이 됐던 N-니트로소디에틸아민(NDEA), N-니트로소디이소프로필아민(N-NDIPA), N-니트로소에틸이소프로필아민(NEIPA)도 검출되지 않았다는 설명이다.
이삼수 보령제약 사장은 "최근 라니티딘 사태 이후 대체의약품으로 처방되고 있는 스토가를 처방의들과 환자들이 안심하고 처방 및 복용할 수 있도록 선제적 검사를 진행했다"며 "앞으로도 안전한 의약품을 제공하기 위해 투자와 역량을 높여나갈 것"이라고 말했다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
보령제약은 앞서 라니티딘에서 NDMA 검출 파문 이후, 그 우려가 티딘 계열 전체로 확산되자 안전성 확인 차원에서 라푸티딘 성분을 대상으로 자체 시험을 진행했다. 이 시험은 식품의약품안전처가 권고한 액체크로마토그래프-질량 분석기 뿐 아니라, 가스크로마토그래프 질량 분석기를 통해 진행됐으며 두 방법 모두에서 NDMA가 검출되지 않았다.또 NDMA 뿐만 아니라 발사르탄 성분이슈 시 논란이 됐던 N-니트로소디에틸아민(NDEA), N-니트로소디이소프로필아민(N-NDIPA), N-니트로소에틸이소프로필아민(NEIPA)도 검출되지 않았다는 설명이다.
이삼수 보령제약 사장은 "최근 라니티딘 사태 이후 대체의약품으로 처방되고 있는 스토가를 처방의들과 환자들이 안심하고 처방 및 복용할 수 있도록 선제적 검사를 진행했다"며 "앞으로도 안전한 의약품을 제공하기 위해 투자와 역량을 높여나갈 것"이라고 말했다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com