“목표주가 100,000원” 천연물 치매치료제로 상장 준비 中 관련 바이오株

- 임상 2B상을 마치는 대로 용량변경 신청을 통해 바로 3상을 진행하고 최종 품목허가 후에는 자체 생산을 계획
- 경쟁사 나스닥 상장을 통해 평가된 FLT3 저해제의 가치는 약 8천억원
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동사는 2015년 설립, 전문의약품유통으로 시작하여 현재 분자진단시약(자궁경부암, 성병, 치매 유전자 검사용) 및 여성청결제(퓨라엘) 등의 생산 판매를 영위하고 있다. 신약개발사업은 2016년 경희대 한의대로부터 천연물신약 기술라이선스를 취득(한약재 7가지 복합물질로 2상 임상시험까지 마친 상태)하면서 본격 시작되었다. 파이프 라인으로 치매치료제 PM012(2018년 9월 식약처로부터 임상 2B상 및 3상을 위한 IND 승인 완료)와 암성 통증치료제 MF018(국내 2상 임상시험 신청 준비중, 연내 승 인 기대)을 보유하고 있다.
☞ “암 치료제 임상 3상 통과” 기대감 증폭 바이오 TOP-PICK (클릭)기존에 나와있는 치매치료제는 아직까지 치료 보다는 억제와 진행을 늦추는 것에 머 물러 있다. 대표 제품인 도네페질(제조사 에자이)의 경우 독성이 너무 강해서 식욕감퇴, 구토 등의 부작용이 나타난다. PM012는 이전에 경희대 한의대에서 도네페질과 비교하는 2상 임상시험을 마친 상태이나, 동사는 용량 적용에 따라 3개 군으로 구분하여 도네페질과 비교, 최적 용량을 찾는 임상 2B상(456명 환자 대상)을 다시 진행하고 있으며 내년 상반기 결과를 기대하고 있다. 이미 한의원들과의 협업을 통해 PM012를 한약으로 제조, 판매하면서 약물효과에 대해 실제적인 검증이 확인(작용기 전: 신경세포 생성 활성)되고 있다. 동사는 임상 2B상을 마치는 대로 용량변경 신청을 통해 바로 3상을 진행하고 최종 품목허가 후에는 자체 생산을 계획하고 있다.

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연초 동사는 유증 및 CB 발행을 통해 195억원, 그리고 5월에 추가적으로 279억원을 조달하는 데 성공했다. PM012 임상 2B상에 50억원, 그리고 내년 3상 진행 시 110 억원이 투자될 계획이며, 생산능력 확보를 위한 M&A 자금용도로도 활용될 전망이 다. 한편 동사는 기업가치가 높아질 내년 상반기를 목표로 상장을 준비하고 있다.▶[속보] 정치테마주 순환매? 후속 급등株

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