"가바펜틴 + 마약성 진통제, 호흡곤란 위험"
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다양한 신경통 치료에 쓰이는 가바펜틴(제품명: 뉴론틴)을 마약성 진통제나 중추신경계를 억제하는 다른 약물과 함께 사용할 경우 위험한 호흡곤란이 나타날 수 있다고 미국 식품의약국(FDA)이 19일 경고했다.
FDA는 뉴론틴, 리리카(프레가발린) 그리고 그 제너릭(복제약)들에 대해 이 같은 새로운 경고문을 복약안내서에 추가하도록 했다고 AP 통신 등이 전했다. 임상 사례 보고서와 관찰연구, 임상시험, 동물실험 자료를 종합 평가한 결과 이 같은 조치를 하게 됐다고 FDA는 밝혔다.
이 약들의 승인된 적응증은 뇌전증(간질), 대상포진 후 신경통, 당뇨병성 신경병증, 섬유근통, 범불안장애, 하지불안증후군 등이다.
이 약들은 그러나 불면증, 편두통, 사회공포증, 공황장애, 양극성 장애(조울증), 알코올 금단증상 등에도 적응증 외(off-label)로 처방되고 있다. FDA는 2012~2017년 사이에 가바펜틴, 프레가발린과 관련된 심각한 호흡곤란 사례 약 50건이 보고됐으며 여기에는 사망 사례 12건이 포함돼 있다고 밝혔다. /연합뉴스
FDA는 뉴론틴, 리리카(프레가발린) 그리고 그 제너릭(복제약)들에 대해 이 같은 새로운 경고문을 복약안내서에 추가하도록 했다고 AP 통신 등이 전했다. 임상 사례 보고서와 관찰연구, 임상시험, 동물실험 자료를 종합 평가한 결과 이 같은 조치를 하게 됐다고 FDA는 밝혔다.
이 약들의 승인된 적응증은 뇌전증(간질), 대상포진 후 신경통, 당뇨병성 신경병증, 섬유근통, 범불안장애, 하지불안증후군 등이다.
이 약들은 그러나 불면증, 편두통, 사회공포증, 공황장애, 양극성 장애(조울증), 알코올 금단증상 등에도 적응증 외(off-label)로 처방되고 있다. FDA는 2012~2017년 사이에 가바펜틴, 프레가발린과 관련된 심각한 호흡곤란 사례 약 50건이 보고됐으며 여기에는 사망 사례 12건이 포함돼 있다고 밝혔다. /연합뉴스