골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사)를 둘러싼 의혹으로 구속된 코오롱생명과학 이우석(63) 대표가 20일 기소됐다.지난해 6월 검찰의 강제수사 착수 8개월 만에 수사가 일단락됐다.
서울중앙지검 형사2부(이창수 부장검사)는 이날 약사법 위반과 자본시장법 위반, 보조금관리법 위반 등 7개 혐의로 이 대표를 구속기소 했다.
또 양벌규정에 따라 코오롱생명과학과 코오롱 티슈진도 불구속기소 했다.검찰은 지난해 12월 임상개발 분야를 총괄했던 조모 이사, 코오롱 티슈진 상장사기에 연루된 코오롱 티슈진의 권모 전무(CFO) 및 코오롱생명과학 양모 본부장 등 3명을 차례로 구속기소 했다.
이로써 사법처리 대상자는 법인을 포함해 6명이 됐다.
이 대표는 2017년 11월부터 지난해 3월까지 식품의약품안전처로부터 인보사 2액 성분에 대해 '연골세포'로 품목허가를 받았음에도 허가 내용과 다른 '신장 유래세포(GP2-293)' 성분으로 제조·판매한 혐의(약사법 위반)를 받는다.인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다.
이 주사액은 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았으나, 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아니라 종양을 유발할 수 있는 신장 세포로 드러난 후 지난해 7월 허가가 최종 취소됐다.
검찰은 이 대표가 2017년 7월 인보사에 연골세포가 아니라 신장유래 세포가 포함된 사실을 알고도 이를 숨기고 식약처의 허가를 받기 위해 허위 자료를 제출했다고 판단하고 위계공무집행방해 혐의도 적용했다.검찰은 코오롱티슈진의 '상장사기'에도 이 대표가 관여됐다고 본다.
코오롱생명과학의 계열사로서 인보사 개발을 주도했던 코오롱 티슈진은 인보사의 식약처 허가에 힘입어 2017년 코스닥 시장에 상장됐다.
코오롱 티슈진이 상장을 위해 식약처의 인보사 허가 당시 제출했던 허위 자료를 사용했다는 것이 검찰의 판단이다.
검찰은 이 대표가 2017년 11월 인보사에 대한 미국 임상시험이 중단된 사실과 인보사 2액 주성분이 신장유래세포인 사실 등을 감추고 허위로 기재하거나 누락한 증권 신고서로 청약을 유인해 상장사기를 저질렀다며 자본시장법 위반 혐의를 적용했다.
당시 납입된 청약대금은 약 2천억원에 이르렀다.
이 대표는 인보사 2액이 '신장유래세포'임에도 '연골세포'로 속이고, 효능을 허위·과장 광고해 환자들로부터 약 70억원을 받아 챙긴 혐의(사기) 등도 받고 있다.
검찰은 2015년 11월부터 2018년 7월에 코오롱생명과학이 꾸며낸 자료로 정부의 글로벌 첨단 바이오의약품 기술개발 사업에 선정돼 82억원의 국가보조금을 타낸 부분에는 특정경제범죄가중처벌법상 사기 및 보조금관리법 위반 혐의를 적용했다.
또 2017년 3~7월 인보사에 대한 미국 임상시험 중단 사실, 일본 제약회사와의 분쟁 발생 사실을 숨기는 등의 방법으로 회계법인의 감사 업무 및 한국거래소의 상장심사 업무를 방해한 부분은 업무방해 혐의를 적용했다.
이 대표는 일본 제약회사와의 기술수출 계약에 따라 받은 '선취수수료'를 일시 수익인 것처럼 인식하는 방법으로 코오롱생명과학의 거짓 재무제표를 작성·공시한 혐의(외부감사법 위반)도 있다.
검찰은 지난해 12월 이 대표에 대해 한 차례 구속영장을 청구했지만, 법원에서 기각됐다.
이후 보강 수사를 거쳐 재청구해 발부받은 영장으로 이 대표를 구속한 뒤 수사를 이어왔다.
검찰 관계자는 "그룹 경영진을 포함한 나머지 관련자들에 대해서도 신속히 수사할 예정"이라며 "미국에 머무르면서 출석을 거부하고 있는 미국 코오롱 티슈진 법인 주요 혐의자들에 대해서는 국제수사공조를 통해 신병을 확보하는 절차를 진행하고 있다"고 말했다.
검찰은 조만간 한 차례 구속영장 청구가 기각된 코오롱생명과학 김모 상무에 대해서는 영장 재청구 여부 등 처분 수위를 검토할 방침이다.다만 인보사 사태의 최종 책임자로 꼽히는 이웅열(63) 전 코오롱그룹 회장에 대한 수사까지는 확대되지 않을 가능성이 크다는 관측이 법조계에서 나온다.