공포를사라! 저점 매수기회! 임상3상 기대 바이오株
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‘이 종목’은 지난해 12/4일 미국 CTAD 학회에서 알츠하이머 임상에서 거의 볼 수 없는 깜짝 놀랄 만한 임상 2상 데이터를 발표했고, 주가는 폭발했다. PPS Population 기준으로 동사의 GV1001 1.12mg와 Donepezil을 병용투여한 환자군은 투약 24주 수 SIB점수가 Baseline 대비 -0.12점 하락했다. 대조군인 Donepezil만 투여한 환자군이 -7.23점 하락한 것과 대조 했을 때 매우 탁월한 결과이다. 결과만 놓고 보면 GV1001투여군은 투약기간동안 중증 알츠 하이머 진행이 거의 멈췄다고 볼 수 있다. 깜짝 놀랄 결과다.
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임상 성공 이후 모멘텀 소실과 신종코로나 이슈가 겹치며 주가는 하락세이다. 그러나 모멘텀 은 또 만들어질 것이다. 동사에게는 놀라운 데이터가 있기 때문이다. 임상 데이터를 접한 다 국적 제약사들은 동사에 관심을 보일 것이며, 이러한 소식은 주가상승의 트리거가 될 것이 다. 또한 동사는 GV1001의 기전에 대한 논문을 해외 유수의 학회지에 게재하려는 계획에 있다.
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게다가 임상 2상에 대한 논문 또한 곧 각종 학회를 통해 발표될 예정이다. 주요 학회지 에 실리는 논문 또한 큰 이슈가 될 수 있다. 약의 가치는 임상 데이터로 말해야 한다. 동사의 데이터를 빅파마가 발표했다면 수조원의 가치를 인정받았을 가능성이 있다. 데이터를 믿어야 지 회사가 어떤 지는 중요하지 않다. 데이터가 우수한 만큼 작은 이벤트에도 큰 주가상승을 기대해 볼 수 있을 것이다.
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동사는 작년 5월 미국 FDA로부터 알츠하이머 임상 2상 IND를 승인받아 둔 상황이다. 그러 나 이번 한국 임상 2상 데이터가 매우 우수하게 나왔기 때문에, 현재 동사는 미국에서 2b상 또는 3상부터 임상을 진행하려고 시도하고 있다. FDA가 이를 받아준다면 미국 시판 시기를 몇 년 앞당길 수 있으며, 매우 경쟁력 있는 글로벌 알츠하이머 후기임상 파이프라인을 보유 하게 될 수 있다. 알츠하이머는 제대로 된 약이 없기 때문에 기존약보다 좋은 데이터를 가진 3상 후보물질은 어마어마한 가치를 받는다. 미국임상이 앞당겨지는 소식 또한 주가 상승에 트리거가 될 전망이다.
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