바디텍메드, 미국 FDA에 항체진단키트 제품 등록…미 전역에 수출 개시

바디텍메드는 6일 자사 항체진단키트 2종의 미국 식품의약국(FDA) 등록을 완료했다고 6일 밝혔다. 제품 등록과 함께 미국 전역에 수출을 개시한다.

바디텍메드는 로스앤젤레스, 뉴욕 등지의 의료기관과 제품 공급 협상을 하고 있다. 미국 자회사인 이뮤노스틱스도 여러 주 병원 및 검사소와 납품 계약을 추진 중이다.

지난 1일 식품의약품안전처로부터 수출 허가를 받은 항체진단키트는 PCR 검사의 단점을 보완해 10분 내 검사가 가능하다. 90% 이상 민감도를 바탕으로 다양한 지역의 거래처와 계약을 체결해 공급 중이라는 것이 회사 측 설명이다.

회사 관계자는 "항체진단키트는 고감도 기기를 사용해 분자진단키트 못지 않은 정확도를 갖고 있으며 일반 신속진단키트보다 정확도가 높다"며 "공항, 학교 등에서 폭넓게 사용해 2차 감염 우려를 줄일 수 있다"고 말했다.

박상익 기자 dirn@hankyung.com