강스템바이오텍의 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 식품의약품안전처로부터 치료 목적 사용승인을 받았다고 6일 발표했다. 치료 목적 사용승인은 환자에게 아직 허가되지 않은 약물을 사용할 수 있게 하는 제도다. 강스템바이오텍은 퓨어스템 RA주가 항염증 효과를 을으켜 사이토카인 폭풍을 잠재울 수 있을 것으로 보고 있다. 사이토카인 폭풍은 인체가 면역 반응을 유도하는 물질을 과도하게 분비해 면역체계가 정상 세포를 공격하는 증상이다.
퓨어스템 RA주는 원래 류머티즘 관절염 치료제로 개발 중인 물질이다. 지난해 5월부터 안전성 및 유효성 평가를 위한 2상 임상시험을 진행하고 있다.