휴온스-리팍 "표재성 방광암 후보물질 임상서 기대 이상 효과 확인"

미국비뇨기과학회서 리팍스 미국 1/2a상 중간 결과 발표
방광 종양 절제술 받은 환자 6명에 적용해 100% 관해 나타나

휴온스가 미국 항암제 개발 기업 리팍온코로지와 공동 연구개발 중인 표재성 방광암 치료제 ‘리팍스(TSD-001)’의 미국 1/2a 임상에서 긍정적인 데이터를 확인했다고 17일 밝혔다.

휴온스와 리팍은 지난달 18일 열렸던 미국비뇨기과학회(AUA) 연례회의에서 리팍스의 임상 1/2a상 중간결과를 발표했다. 이번 임상은 방광 종양 절제술 후 방광 내에 해당 치료물질을 주입해 항암 효과와 안전성을 확인하기 위한 목적이었다.

임상에 참여한 환자 6명의 데이터를 확인한 결과 방광 종양 절제술 후 리팍스로 방광 내 항암 요법을 받은 환자의 100%에게서 3·6·9개월 후 완전관해가 나타났다. 12개월 후 무재발 생존율(RFS)은 85%였다. 18개월에 도달한 환자 3명 전원은 무재발 생존율이 100%를 기록했다. 안전성 부분에서도 요로 건강과 관련해 LiPax 투여 환자들의 삶의 질에 변화가 없었다.

휴온스는 지난해 9월 리팍과 라이선스 계약을 체결해 리팍스의 모든 적응증에 대한 독점적 권한을 확보한 바 있다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받는 최초의 표재성 방광암 치료제를 목표로 해당 치료제를 공동 개발 중이다.

엄기안 휴온스 대표는“이번 임상 1/2a상에서 기대 이상의 항암 효과와 안전성을 확인했다”며 “임상 1/2a상을 성공적으로 마무리 짓고 빠른 시일 내 글로벌 임상 2b/3상을 리팍과 공동으로 진행할 계획이다”고 밝혔다. 이어 “표재성 방광암은 전체 방광암 환자 중 75%에 해당할 정도로 많은 비율을 차지하는 만큼 빠른 상용화로 국내 환자들에게 혁신적인 치료 대안을 제공하겠다”고 밝혔다.

이주현 기자 deep@hankyung.com