[속보] 국산 코로나19 치료제 첫 임상…충남대병원서 21일부터 시험
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국내 개발 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 신약에 대한 사람 투여 시험이 21일부터 충남대병원에서 시작된다.
충남대병원은 임상시험센터 홍장희 교수팀은 앞으로 3개월 동안 병원 의생명융합연구센터에서 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 'CT-P59' 임상 1상 시험을 진행한다고 20일 밝혔다.셀트리온은 지난 17일 식품의약품안전처에서 CT-P59 임상 1상 시험 승인을 받으면서, 국내 개발 코로나19 치료제 신약으로는 처음으로 임상 승인을 받은 바 있다. 임상은 의약품이나 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험을 뜻한다. 이번 임상 1상 피시험자는 성인 32명으로 알려졌다.
병원 측은 천천히 용량을 늘리면서 사람한테서 생길 수 있는 면역원성 반응이나 내약성 등을 면밀히 관찰할 예정이라고 설명했다. 병원 관계자는 "(피시험자에 대해) 오늘 혈압과 피검사 등 기초적인 신체 정보를 확인했다"며 "항체치료제 실제 투여는 내일(21일)부터 이뤄질 전망"이라고 전했다.
충남대병원은 임상시험센터 홍장희 교수팀은 앞으로 3개월 동안 병원 의생명융합연구센터에서 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 'CT-P59' 임상 1상 시험을 진행한다고 20일 밝혔다.셀트리온은 지난 17일 식품의약품안전처에서 CT-P59 임상 1상 시험 승인을 받으면서, 국내 개발 코로나19 치료제 신약으로는 처음으로 임상 승인을 받은 바 있다. 임상은 의약품이나 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험을 뜻한다. 이번 임상 1상 피시험자는 성인 32명으로 알려졌다.
병원 측은 천천히 용량을 늘리면서 사람한테서 생길 수 있는 면역원성 반응이나 내약성 등을 면밀히 관찰할 예정이라고 설명했다. 병원 관계자는 "(피시험자에 대해) 오늘 혈압과 피검사 등 기초적인 신체 정보를 확인했다"며 "항체치료제 실제 투여는 내일(21일)부터 이뤄질 전망"이라고 전했다.