메지온, 하한가…美 FDA 자료 수정·보완 요청

메지온 제공
메지온 제공
메지온이 하한가를 기록하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 유데나필(단심실증환자 치료제) 신약허가(NDA) 신청에 대해 자료 수정과 보완을 요청해서다.

31일 오전 9시21분 현재 코스닥시장에서 메지온은 전날보다 6만7400원(29.97%) 내린 15만7000원에 거래되고 있다.메지온은 이날 유데나필 신약허가 신청과 관련 FDA가 분류 양식 기준에 맞춰 자료 수정과 보완을 요청했다고 공시했다.

메지온은 빠른 시일 내 FDA와 타입 A 미팅을 갖고 보완사항을 반영해 3개월 내 재접수를 진행할 예정이라고 설명했다.

앞서 지난 6월30일 메지온은 FDA에 폰탄수술을 받은 아이들의 운동능력을 향상시키는 유데나필 신약허가를 신청했다.

이송렬 한경닷컴 기자 yisr0203@hankyung.com