메지온, 하한가…美 FDA 자료 수정·보완 요청

메지온 제공

메지온이 하한가를 기록하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 유데나필(단심실증환자 치료제) 신약허가(NDA) 신청에 대해 자료 수정과 보완을 요청해서다.

31일 오전 9시21분 현재 코스닥시장에서 메지온은 전날보다 6만7400원(29.97%) 내린 15만7000원에 거래되고 있다.

메지온은 이날 유데나필 신약허가 신청과 관련 FDA가 분류 양식 기준에 맞춰 자료 수정과 보완을 요청했다고 공시했다.

메지온은 빠른 시일 내 FDA와 타입 A 미팅을 갖고 보완사항을 반영해 3개월 내 재접수를 진행할 예정이라고 설명했다.

앞서 지난 6월30일 메지온은 FDA에 폰탄수술을 받은 아이들의 운동능력을 향상시키는 유데나필 신약허가를 신청했다.

이송렬 한경닷컴 기자 yisr0203@hankyung.com