코로나19 백신 제약사들 "안전 입증 전에 정부승인 안 받을 것"

내주 '공동 안전서약' 발표 예정

(사진=게티이미지)

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하는 제약사들이 백신의 안전성이 입증되기 전까지는 정부 승인을 받지 않겠다는 공동 서약을 준비 중인 것으로 알려졌다.

4일(현지시간) 미국 월스트리트저널(WSJ) 보도에 따르면 화이자, 존슨앤드존슨, 모더나를 포함한 제약사는 이 같은 서약이 담긴 공동 선언문을 준비 중인 것으로 알려졌다.

이들 제약사는 서약에서 안전과 백신을 접종한 사람들의 건강을 최우선으로 삼고 백신의 임상 시험과 제조 공정에서 과학적 윤리적 기준을 높게 적용키로 했다.

서약은 이르면 내주 초 공개될 예정이라고 복수의 관계자를 인용해 WSJ가 전했다.

이날 보도는 도널드 트럼프 미국 대통령이 11월 대선을 앞두고 백신 개발을 너무 성급하게 추진한다는 우려가 이는 가운데 나온 것이다.

트럼프 대통령은 4일 백악관 기자회견에서도 "올해 안에 코로나19 백신이 나올 것으로 전망된다"며 "11월 1일 이전에, 10월에 나올 수도 있을 것으로 본다"고 말했다.

일각에서는 이를 두고 정부가 도널드 트럼프 대통령의 재선을 위해 대선일인 11월3일 이전 백신 접종을 서두르려는 것 아니냐는 우려를 제기하고 있다.

백신 개발에 보통 수년이 걸리지만 코로나19 사태에서는 기업과 국가들이 뛰어들어 백신 승인이 무리하게 서둘러 진행된 점이 상당 부분 작용했기 때문이다.

기업들이 준비 중인 서약서 초안에는 미 식품의약국(FDA) 지침에 따른 코로나19 백신의 3상 임상 시험에서 안전과 효과 면에서 충분한 검증이 이뤄진 뒤에 정부에 긴급 승인을 요구하도록 하는 내용이 담겼다.

백신 개발의 최종 단계인 3상 임상 시험에서 접종군의 증상 발현율이 비접종군과 비교해 낮다는 게 입증돼야 한다.

FDA는 코로나19 백신이 위약과 비교해 50% 이상의 효과성이 입증되지 않을 경우 허가하지 않는다는 방침을 세웠다.

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