GC녹십자, 헌터증후군 치료제 헌터라제 中 허가

중국 내 첫 헌터증후군 치료제
시장 선점 기대

GC녹십자의 헌터라제가 중국에서 첫번째 헌터증후군 치료제로 승인됐다.

GC녹십자는 헌터라제가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 헌터증후군 치료제가 중국에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다.

헌터라제는 지난해 7월 중국 품목허가 신청에 이어, 9월 NMPA로부터 우선심사 대상으로 지정됐다. 헌터라제의 중국 등 중화권 국가에서의 상업화는 수출 계약을 맺은 캔브리지(CANBridge Pharmaceuticals)가 맡고 있다.

헌터증후군은 'IDS' 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 일반적으로 남아 15만명 중 1명의 비율로 발생한다. 대만에서는 약 5만~9만명 중 1명꼴로 환자가 발생하는 등 동아시아 국가에서의 발생 비율이 더 높다고 알려져 있다. 현재 중국의 헌터증후군 환자는 3000명 이상으로 추산된다. 중국은 2018년에 제정한 희귀질환 관리 목록에 헌터증후군을 포함해 관리 중이다.

헌터라제는 유전자재조합 기술로 만든다. 정제된 IDS 효소를 정맥 투여해 헌터증후군 증상을 개선한다는 설명이다. GC녹십자는 2012년 세계에서 두 번째로 헌터증후군 치료제를 개발한 이후 세계 11개국에 공급하고 있다.

허은철 GC녹십자 사장은 "중국 헌터증후군 환자들에게 새로운 치료 환경과 기회를 제공할 수 있게 된 점에서 큰 의미가 있다"며 "앞으로도 세계 희귀질환 환자들의 실질적인 삶의 질 향상을 위해 기여할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com