'K-방역' 국산 진단시약, 150개국 1억9000만명분 수출했다
입력
수정
4월 첫 수출 이후 매달 3000만명분 수출
국내 업체들은 지난 4월 처음 수출을 시작한 이후 8월까지 매월 3000만명분 이상의 진단시약을 전 세계로 수출하고 있다.수출용 진단 시약은 총 166개 제품이 허가받았으며, 이 중 16개 제품이 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA) 제품으로 등록됐다.
국내 검사용 진단시약은 지금까지 359만명분을 생산해 이 중 329만명분이 공급된 상태다. 국내 재고 약 30만명분은 최근 일주일 동안 1일 평균 검사량(1만5000명분)을 고려했을 때 약 20일간 의료현장에 공급할 수 있는 물량이라고 식약처는 설명했다.
국내에서 코로나19 진단을 위해 사용할 수 있는 제품은 총 16개로, 사용 목적에 따라 '확진 검사용'과 '응급 선별검사용'으로 구분된다. 확진 검사제품은 코로나19 감염자의 확진을 목적으로, 6시간 이내 결과를 확인해 진단할 수 있다.응급선별검사 제품은 1시간 이내 결과를 확인할 수 있는 제품으로, 긴급 수술이 필요한 환자 등 중증 응급환자를 대상으로 빠르게 코로나19 음성을 확인하는 목적으로 사용한다.
확진 검사용 긴급사용승인 제품 7개, 응급 선별용 긴급사용승인 제품 9개, 정식허가 제품 총 1개다.
식약처는 "코로나19와 독감을 동시에 진단하는 시약은 1개 제품이 임상적 성능시험 절차를 밟고 있다"고 밝혔다.
이미경 한경닷컴 기자 capital@hankyung.com