아스트라제네카 백신 임상 중단에 미 FDA국장 "조사 착수"
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미국 식품의약국(FDA)이 영국 제약사 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험 중단에 관한 조사에 착수했다.
15일(현지시간) 로이터통신 보도에 따르면 스티브 한 FDA국장은 이날 팀 스콧(사우스캐롤라이나) 상원의원과 인스타그램 라이브 인터뷰에서 아스트라제네카의 미국 내 백신 임상시험이 아직 중단된 상태라며 이같이 밝혔다.아스트라제네카는 영국 옥스퍼드대와 협력해 백신을 개발 중이다. 이달 8일 영국의 임상시험 참가자 한 명에게서 원인 미상의 질환이 발견돼 글로벌 임상시험을 중단한 상태다.
이후 아스트라제네카는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 안전하다는 승인을 받아 영국 내 임상시험을 재개한다고 밝혔다. 브라질과 남아프리카공화국에서도 시험을 다시 시작했다.
한 국장은 인터뷰에서 "우리의 역할은 미국인들을 보호하는 것"이라며 "중대한 안전 이슈가 있는지 보기 위해 아스트라제네카 관련 작업을 대대적으로 벌일 것"이라고 말했다.그는 "아직 모든 팩트를 확보하지 못해 (임상시험 중단의) 원인은 모른다"면서 "면밀하게 살펴볼 필요가 있다"고 강조했다.
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