셀트리온 서정진 "코로나19 항체치료제, 이달 임상2상 진입기대"
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"임상 3상 진행 중 조건부 승인받아 환자에 사용할 수 있도록 하겠다"
서정진 셀트리온 회장이 이달 안으로 한국과 유럽 등 9개국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제(CT-P59)의 효과와 안전성을 검증하는 임상 2상 시험에 진입할 것을 기대한다고 말했다.서 회장은 16일 매일경제신문과 MBN 주최로 열린 세계지식포럼에서 "한국과 유럽 4개국에 이미 (항체치료제) 임상 2상 신청 서류를 냈고, 이번 주 내로 나머지 국가에 관련서류를 제출하는 작업을 완료할 예정"이라며 이런 계획을 밝혔다.
그는 "올 연말에는 임상 2상 결과가 나올 예정이고, 안전성이 확보되면 내년에 임상 3상에 착수해 2021년 3∼4월까지 마무리할 것"이라고 했다.
그는 그러면서 "내년 상반기 말쯤 되면 임상 3상이 끝나 정규 품목 허가 과정에 돌입할 수 있을 것으로 기대한다"고 설명했다.그는 또 임상 3상을 하는 와중에도 항체치료제가 코로나19 환자에 조건부로 쓰일 수 있도록 하겠다고 강조했다.
그는 "임상 2상을 통해 안전성과 효과가 입증되면 '조건부 승인', '긴급 사용 승인' 등을 통해 (항체치료제로) 환자들을 치료할 수 있도록 하겠다"고 말했다.
그는 중국 사업도 차질 없이 진행 중이라고 전했다.서 회장은 "중국 정부와 함께 현지 법인과 공장을 설립하기로 확정했다"면서 "관련 프로젝트는 이미 진행 중"이라고 말했다.
그는 "다만 코로나19 확산으로 국가 간 이동이 원활하지 않아 해외의 엔지니어를 참여시킬 수 없어 착공식을 열지는 못했다"고 덧붙였다./연합뉴스
서정진 셀트리온 회장이 이달 안으로 한국과 유럽 등 9개국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제(CT-P59)의 효과와 안전성을 검증하는 임상 2상 시험에 진입할 것을 기대한다고 말했다.서 회장은 16일 매일경제신문과 MBN 주최로 열린 세계지식포럼에서 "한국과 유럽 4개국에 이미 (항체치료제) 임상 2상 신청 서류를 냈고, 이번 주 내로 나머지 국가에 관련서류를 제출하는 작업을 완료할 예정"이라며 이런 계획을 밝혔다.
그는 "올 연말에는 임상 2상 결과가 나올 예정이고, 안전성이 확보되면 내년에 임상 3상에 착수해 2021년 3∼4월까지 마무리할 것"이라고 했다.
그는 그러면서 "내년 상반기 말쯤 되면 임상 3상이 끝나 정규 품목 허가 과정에 돌입할 수 있을 것으로 기대한다"고 설명했다.그는 또 임상 3상을 하는 와중에도 항체치료제가 코로나19 환자에 조건부로 쓰일 수 있도록 하겠다고 강조했다.
그는 "임상 2상을 통해 안전성과 효과가 입증되면 '조건부 승인', '긴급 사용 승인' 등을 통해 (항체치료제로) 환자들을 치료할 수 있도록 하겠다"고 말했다.
그는 중국 사업도 차질 없이 진행 중이라고 전했다.서 회장은 "중국 정부와 함께 현지 법인과 공장을 설립하기로 확정했다"면서 "관련 프로젝트는 이미 진행 중"이라고 말했다.
그는 "다만 코로나19 확산으로 국가 간 이동이 원활하지 않아 해외의 엔지니어를 참여시킬 수 없어 착공식을 열지는 못했다"고 덧붙였다./연합뉴스