메디포스트, 카티스템 日 임상2상 시작

메디포스트는 무릎골관절염 줄기세포치료제인 카티스템의 일본 임상 2상을 시작했다고 21일 발표했다. 지난 1분기에 진행될 예정이었지만 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행으로 지연됐다.

카티스템은 세계 최초로 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 무릎골관절염 줄기세포치료제다. 2012년부터 식품의약품안전처의 허가를 받아 국내에서 판매되고 있다. 메디포스트는 국내 임상 1상 결과를 인정받아 일본에선 1상을 거치지 않고 2상에 바로 진입했다.

이번 임상은 무릎골관절염 켈그렌&로렌스(K&L) 분류법에 따라 2~4등급 중증도 환자 중 근위경골절골술을 받는 환자 50명이 대상이다. K&L 분류법은 무릎뼈 사이의 간격, 관절 경화·결손 등의 지표에 따라 관절염의 정도를 등급별로 나눠 놓은 것이다. 근위경골절골술은 ‘O’ 모양으로 휜 다리를 교정해 통증을 줄이는 관절염 치료법이다.

메디포스트는 지난해 12월 일본 후생노동성으로부터 임상 계획 승인을 받고 1분기에 임상을 시작할 예정이었으나 코로나19 확산으로 6개월 넘게 일정이 미뤄졌다.

메디포스트는 주사형 무릎골관절염 치료제인 ‘SMUP-IA-01’의 국내 임상 1상도 진행 중이다. 올 연말께 종료되는데 임상 결과는 내년 상반기께 나올 예정이다. 메디포스트 관계자는 “K&L 2~3등급 환자를 대상으로 한 일본 임상 3상 시험계획도 올해 신청하겠다”고 말했다.

이주현 기자 deep@hankyung.com