JW중외제약 “국내 판권 보유 신성빈혈치료제 日 허가 승인”

2016년 국내 개발 및 판권 구입
작년 1월 국내 임상 3상 시작

JW중외제약은 일본 재팬 타바코가 신성빈혈치료제 ‘애나로이’(JTZ-951)에 대한 신약 허가를 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 받았다고 28일 밝혔다. JW중외제약은 JTZ-951의 국내 개발 및 판매 권리를 갖고 국내 임상 3상을 진행하고 있다.

신성빈혈이란 신장에서 원인이 돼 생기는 빈혈이다. 애나로이는 적혈구 생성 촉진 호르몬 ‘에리스로포이에틴(EPO)’의 내부 생성을 활성화하고 철 대사를 담당하는 분자 발현을 제어한다. 이를 통해 적혈구 생성을 촉진하는 새로운 기전의 신약후보물질이다. 경구제로 개발돼 기존 주사제와 달리 치료의 새로운 선택지를 제공한다.

재팬 타바코는 일본에서 투석 전 단계 및 투석 단계의 신성빈혈환자를 대상으로 임상 3상을 진행했다. 이를 통해 최대 52주까지 애나로이의 효능과 안전성을 확인했다.

JW중외제약은 2016년 재팬 타바코와 JTZ-951에 대한 국내 개발 및 상업화 권리 계약을 맺었다. 작년 1월부터 국내 20개 종합병원에서 3상 임상시험을 진행하고 있다.

JW중외제약 관계자는 “만성신장질환으로 인한 빈혈 환자들은 체내 산소 공급이 부족해 일상생활 활동성이 저하된다”며 “JTZ-951의 국내 임상을 빨리 마무리해 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것”이라고 말했다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com