[코스피] 삼성바이오로직스, 세계 최대 바이오의약품 수탁생산 기업
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수직 계열화를 통한 원스톱 서비스 강화 임상시험수탁기관(CRO), 위탁개발기관(CDO), 위탁생산기관(CMO)으로 이어지는 수직 계열화를 통해 원스톱 서비스를 강화하고 원가경쟁력을 높인 것이 활발한 수주로 이어졌다. 삼성바이오로직스는 지금까지 60건의 글로벌 제조승인을 획득했다. 글로벌 제조승인은 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 각국의 규제기관으로부터 바이오의약품 생산을 위해 필수적으로 획득해야 하는 것이다. CMO사업에서는 무엇보다 중요한 경쟁력이다.
비즈니스연속성경영시스템(BCMS) 국제 표준 ISO22301인증 획득
삼성바이오로직스는 2015년 첫 FDA 인증을 획득한 뒤 지난해에는 한 해 동안 27개의 제조승인을 획득하며 품질관리 분야에서 세계 최고 경쟁력을 인정받았다. 2018년 4월 국내 바이오제약 기업 최초로 비즈니스연속성경영시스템(BCMS) 국제 표준인 ISO22301인증을 획득했다. BCMS인증은 위기상황에서도 비즈니스의 연속성을 유지하기 위한 프로세스를 정립하고 이를 인증 받는 것이다. 중증 환자에게 공급되는 바이오의약품을 생산하는 CMO기업에게는 필수적인 인증이다. BCMS 국제인증을 획득한 것은 코로나19 상황에서 고객들과 신뢰를 유지하는 또 하나의 비결이 됐다. 글로벌 인증평가기관인 영국왕립표준협회(BSI)도 “세계적 유행병인 코로나19과 같은 감염병에 대한 전사적 대응체계 및 고객사와의 실시간 커뮤니케이션에 대해 높게 평가한다”고 했다.
지속적인 공급망 관리 및 생산으로 코로나19 위기 극복
삼성바이오로직스는 코로나19 직후부터 언택트 상황을 예상하고 사업을 지속할 수 있는 시스템을 신속하게 도입했다. 규제기관 검사와 고객사 실사가 어려운 상황을 타개하기 위해 라이브 가상투어 시스템을 도입했다. 고객사 인력이 출입국 제한으로 방문이 어려워질 것에 대비해 공장 전체를 온라인으로 둘러볼 수 있는 가상현실(VR) 견학 시스템도 구축했다. 공급망 차질에 대비해 공급망 관리를 위한 워룸을 준비하고 고객사와 지속적인 커뮤니케이션을 통해 공급망 관리 및 생산에 차질이 발생하지 않도록 했다. 삼성바이오로직스는 코로나19 대응 태스크포스(TF)를 구성해 보건당국이 발표하는 최신 가이드라인에 따라 적절하고 빠르게 대응하고 있다. 모든 임직원의 마스크 착용을 의무화했고 사업장에 대한 주 3회 방역을 실시하고 있다. 발열이나 인후통 초기 증상이 의심되는 임직원에 한해 선별적 재택근무를 시행하고 있다.
3P 혁신을 통한 고객만족도 극대화
삼성바이오로직스는 끊임없는 혁신을 시도하고 있다. 활동 중인 혁신 셀만 500개에 달한다. 진행 중인 프로젝트와 스터디는 200여 건이다. 김태한 사장은 올해 3월 주총 당시 ‘3P혁신’을 통해 ‘초 가치기업’으로 도약한다는 비전을 밝혔다. 사람(People), 프로세스(Process), 사업포트폴리오(Portfolio) 혁신을 통해 서비스 품질은 높이고 원가와 속도 경쟁력은 더욱 강화해 고객만족도를 극대화한다는 전략이다. 올해 1월 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 지난해까지 누적 35건이었던 CMO(위탁생산) 수주 건수를 올해 47건까지 늘릴 계획이라고 밝혔다. CDO는 지난해까지 누적 42건의 프로젝트를 수주했다. 올해 18건 이상을 추가로 수주하는 것이 목표다.