종근당 '나파벨탄', 코로나19 치료제로 글로벌 임상 3상 승인

호주·뉴질랜드·인도 등 글로벌 임상 프로젝트
2440명 대상 대규모 임상

종근당이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’이 러시아 멕시코 세네갈에 이어 호주에서도 대규모 글로벌 임상 3상을 진행한다.

종근당은 호주 식약처로부터 글로벌 임상시험 프로젝트인 ‘ASCOT’(Australasian COVID-19 Trial) 임상에 나파벨탄이 참여하는 내용의 임상 3상을 승인 받았다고 14일 밝혔다.

ASCOT 임상은 호주 멜버른 대학의 감염병 전문 연구기관인 피터 도허티 연구소가 주도하고 호주 뉴질랜드 인도의 70개 이상 기관이 참여하는 대규모 글로벌 임상시험이다.

이번 임상 승인으로 종근당은 호주 뉴질랜드 인도의 코로나19 환자 2440명을 대상으로 대규모 임상을 진행한다.

ASCOT 참여로 종근당은 나파벨탄의 임상을 기존 4개국에서 7개국으로 확대해 다양한 인종에서 약물의 효능을 확인할 수 있게 됐다. 글로벌 사용 승인에 필요한 임상 결과를 빠르게 확보한다는 목표다.

종근당은 지난달 러시아에서 진행 중인 임상 2상에 대한 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)의 중간평가에서 약물의 유용성이 있음을 확인하고 임상을 지속할 것을 권고 받았다. 임상 2상은 현재 피험자의 모집과 약물 투약을 모두 마친 후 결과를 확인하는 중이다.

임상이 최종 완료되면 국내에서는 내년 1월 조건부 허가에 대한 절차를 논의할 예정이다.

종근당 관계자는 “이번 다국적 임상 선정은 나파벨탄이 코로나19 치료제로서의 개발 가능성에 한층 더 가까워졌다는 의미”라며 “나파벨탄의 탁월한 바이러스 감염 억제 효능이 다양한 해외 임상을 통해 입증된다면 코로나19 치료제 개발을 앞당길 수 있을 것”이라고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com