강스템바이오텍 "퓨어스템RA, 코로나 치료목적 사용 승인"

급성 호흡곤란환자 대상

강스템바이오텍은 23일 퓨어스템RA가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자에 대해 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용 승인을 받았다고 밝혔다.

퓨어스템RA는 강스템바이오텍이 개발 중인 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 서울성모병원은 최근 퓨어스템RA의 치료 효과 및 활용 가능성을 검토했다. 이를 통해 서울성모병원 임상시험심사위원회(IRB)에서 퓨어스템RA 사용 승인을 받았다.

강스템바이오텍은 코로나19 환자가 중증 폐렴이나 급성호흡곤란증후군으로 악화돼도 적절한 치료제가 없는 상황에서 줄기세포 치료제가 환자의 사망률을 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “내년 초 상업화를 위한 임상시험에 들어갈 계획”이라고 말했다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com